接受高效抗逆转录病毒治疗 (HAART) 的患者肠道相关淋巴组织 (GALT) 中 HIV-1 的残留复制：ANRS EP 44 研究 (EP 44)
2026年4月21日 更新者：ANRS, Emerging Infectious Diseases
接受有效高效抗逆转录病毒治疗的患者肠道相关淋巴组织中 HIV-1 残留复制的特征：ANRS EP 44 研究
目前的抗逆转录病毒疗法无法从感染者身上根除 HIV-1。
细胞库和组织避难所位点允许潜伏的 HIV-1 持续存在和持续的低水平病毒复制。
该项目旨在表征 HIV-1 在接受抗逆转录病毒治疗的受试者中的残留复制，特别是在肠道相关淋巴组织中。
研究概览
详细说明
高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 成功地控制了大多数个体的 HIV-1 复制，导致大量免疫恢复并降低了发病率和死亡率。
然而，目前的治疗方案无法从感染者身上根除 HIV-1。
尽管对 HAART 进行了最大程度的病毒抑制，但细胞库和组织避难所位点允许潜伏的 HIV-1 持续存在和持续的低水平病毒复制。
该项目旨在描述 HIV-1 在 HAART 受试者中的残留复制，特别是在肠道相关淋巴组织 (GALT) 中。
一组 20 名接受有效 HAART 的 HIV-1 感染患者将接受胃肠道内窥镜检查并进行 GALT 活检。
还将收集静脉血样本。
这些样品将用于表征有效 HAART 在三个隔室、血浆、单核细胞和 GALT 中的残留病毒群。
HIV-1 辅助受体的使用及其在 HAART 上的演变将在病毒库中进行表征。
该项目可以进一步了解接受 HAART 的受试者中 HIV-1 的残留复制。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toulouse、法国
- ANRS center from Toulouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- HIV-1 感染（ELISA 和蛋白质印迹测试）
- 连续抗逆转录病毒治疗 >= 12 个月
- 血浆 HIV-1 RNA =< 40 拷贝/ml >= 6 个月
- 胃肠镜检查的指征
- 年龄 >= 18 岁
- 身体检查
- 知情同意
排除标准：
- 最近 6 个月血浆 HIV-1 RNA > 40 拷贝/ml
- 参与 HIV 疫苗研究
- 最近 6 个月内接受过干扰素-α 或 PEG-干扰素-α 治疗
- 在过去 6 个月内接受过 IL-2 治疗
- 失代偿性肝硬化
- 止血试验异常
- 炎症性肠病 ;乳糜泻
- 淋巴瘤
- 最近 6 个月输血
- 没有社会保障（健康保险）
- 孕妇或哺乳期妇女
- 无行为能力的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：HIV-1 感染患者接受有效的 HAART
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该项目旨在表征 HIV-1 在 HAART 受试者中的残留复制，特别是在肠道相关淋巴组织 (GALT) 中
这些血液样本将用于表征有效 HAART 在三个隔室、血浆、单核细胞和 GALT 中的残留病毒群
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其他：未感染 HIV 的志愿者
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该项目旨在表征 HIV-1 在 HAART 受试者中的残留复制，特别是在肠道相关淋巴组织 (GALT) 中
这些血液样本将用于表征有效 HAART 在三个隔室、血浆、单核细胞和 GALT 中的残留病毒群
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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GALT 中 HIV-1 病毒载量与 CD4+ T 淋巴细胞减少症之间的相关性。
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次要结果测量
结果测量 |
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GALT 与血液 CD4+ T 细胞中的 HIV-1 DNA 载量
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GALT 与血液 CD4+ T 细胞中的 HIV-1 趋向性
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血浆中残留 HIV-1 的特征 < 40 拷贝/毫升
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血液单核细胞中 HIV-1 DNA 的表征
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MASSIP Patrice、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月23日
首次发布 (估计的)
2009年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
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