Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIV-1 reziduális replikációja a magasan aktív antiretrovirális terápiában (HAART) részesülő betegek bélrendszeri eredetű limfoid szövetében (GALT): az ANRS EP 44 tanulmány (EP 44)

2026. április 21. frissítette: ANRS, Emerging Infectious Diseases

A HIV-1 reziduális replikációjának jellemzése a bélrendszerrel összefüggő limfoid szövetben hatékony, nagyon aktív antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél: az ANRS EP 44 tanulmány

A HIV-1 a jelenlegi antiretrovirális kezelésekkel nem kiirtható ki fertőzött egyénekből. A sejttárolók és a szöveti szentélyek lehetővé teszik a látens HIV-1 perzisztenciát és a folyamatos alacsony szintű vírusreplikációt. A projekt célja a HIV-1 reziduális replikációjának jellemzése antiretrovirális terápiában részesülő alanyokban, különösen a bélrendszerhez kapcsolódó limfoid szövetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nagyon aktív antiretrovirális terápia (HAART) sikeresen szabályozza a HIV-1 replikációját a legtöbb egyénben, ami jelentős immunrendszer-helyreállítást, valamint a morbiditás és mortalitás csökkenését eredményezi. A HIV-1 azonban nem irtható ki a fertőzött egyénekből a jelenlegi kezelésekkel. A sejtes rezervoárok és a szöveti menedékhelyek lehetővé teszik a látens HIV-1 perzisztenciát és a folyamatos alacsony szintű vírusreplikációt a HAART maximális vírusszuppressziója ellenére. Ennek a projektnek az a célja, hogy jellemezze a HIV-1 reziduális replikációját HAART-ban szenvedő alanyokban, különösen a bélrendszerrel összefüggő limfoid szövetben (GALT). Egy 20 HIV-1-fertőzött betegből álló, hatékony HAART-kezelésben részesülő csoporton GI endoszkópiát végeznek, és GALT-biopsziát vesznek. Vénás vérmintát is vesznek. Ezeket a mintákat arra használjuk, hogy jellemezzük a maradék víruspopulációkat a hatékony HAART-on három kompartmentben, a plazmában, a monocitákban és a GALT-ban. A HIV-1 koreceptorok használatát és annak HAART-on való fejlődését a vírustárolókban jellemezzük. Ez a projekt további betekintést nyújthat a HIV-1 reziduális replikációjába a HAART-ban részesülő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-1 fertőzés (ELISA és Western-blot tesztek)
  • Folyamatos antiretrovirális terápia >= 12 hónap
  • Plazma HIV-1 RNS =< 40 kópia/ml >= 6 hónap
  • A gyomor-bélrendszeri endoszkópia indikációja
  • Életkor >= 18 éves
  • Fizikális vizsgálat
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Plazma HIV-1 RNS > 40 kópia/ml az elmúlt 6 hónapban
  • Részvétel a HIV vakcina vizsgálatában
  • Interferon-alfa vagy PEG-interferon-alfa kezelés az elmúlt 6 hónapban
  • Interleukin-2 kezelés az elmúlt 6 hónapban
  • Dekompenzált cirrhosis
  • Rendellenes vérzéscsillapító tesztek
  • Gyulladásos bélbetegség ; lisztérzékenység
  • Limfóma
  • Vérátömlesztés az elmúlt 6 hónapban
  • Társadalombiztosítás (egészségbiztosítás) hiánya
  • Terhes vagy szoptató nő
  • Tehetetlen felnőtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: HIV-1-fertőzött betegek hatékony HAART-on
Eljárás: GI endoszkópia és GALT biopszia
A projekt célja a HIV-1 reziduális replikációjának jellemzése HAART-ban szenvedő alanyokban, különösen a bélrendszerhez kapcsolódó limfoid szövetben (GALT).
Biológiai: Vénás vérmintát is vesznek
Ezeket a vérmintákat fogják használni a maradék víruspopulációk jellemzésére a hatékony HAART-on három kompartmentben, a plazmában, a monocitákban és a GALT-ban.
Egyéb: Nem fertőzött HIV önkéntesek
Eljárás: GI endoszkópia és GALT biopszia
A projekt célja a HIV-1 reziduális replikációjának jellemzése HAART-ban szenvedő alanyokban, különösen a bélrendszerhez kapcsolódó limfoid szövetben (GALT).
Biológiai: Vénás vérmintát is vesznek
Ezeket a vérmintákat fogják használni a maradék víruspopulációk jellemzésére a hatékony HAART-on három kompartmentben, a plazmában, a monocitákban és a GALT-ban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Korreláció a HIV-1 vírusterhelés és a CD4+ T limfopénia között a GALT-ban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
HIV-1 DNS terhelés a GALT vs vér CD4+ T-sejtekben
HIV-1 tropizmus a GALT vs vér CD4+ T-sejtekben
A maradék HIV-1 jellemzése a plazmában < 40 kópia/ml
A HIV-1 DNS jellemzése vérmonocitákban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Nyomozók

  • Kutatásvezető: MASSIP Patrice, University Hospital, Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 23.

Első közzététel (Becsült)

2009. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008-A00239-46

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel