Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остаточная репликация ВИЧ-1 в лимфоидной ткани кишечника (GALT) у пациентов, получающих высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ): исследование ANRS EP 44 (EP 44)

21 апреля 2026 г. обновлено: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Характеристика остаточной репликации ВИЧ-1 в лимфоидной ткани кишечника у пациентов, получающих эффективную высокоактивную антиретровирусную терапию: исследование ANRS EP 44

ВИЧ-1 не может быть искоренен у инфицированных людей современными антиретровирусными схемами. Клеточные резервуары и тканевые убежища обеспечивают латентную персистенцию ВИЧ-1 и постоянную репликацию вируса на низком уровне. Этот проект направлен на характеристику остаточной репликации ВИЧ-1 у субъектов, получающих антиретровирусную терапию, особенно в лимфоидной ткани, связанной с кишечником.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Высокоактивная антиретровирусная терапия (ВААРТ) успешно контролирует репликацию ВИЧ-1 у большинства людей, что приводит к существенному восстановлению иммунитета и снижению заболеваемости и смертности. Однако современные схемы лечения ВИЧ-1 не могут быть уничтожены у инфицированных людей. Клеточные резервуары и тканевые убежища обеспечивают латентную персистенцию ВИЧ-1 и постоянную репликацию вируса на низком уровне, несмотря на максимальное подавление вируса при ВААРТ. Этот проект направлен на то, чтобы охарактеризовать остаточную репликацию ВИЧ-1 у субъектов, получающих ВААРТ, особенно в лимфоидной ткани, связанной с кишечником (GALT). Группа из 20 ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих эффективную ВААРТ, пройдет эндоскопию желудочно-кишечного тракта и возьмет биопсию GALT. Также будет взят образец венозной крови. Эти образцы будут использоваться для характеристики остаточных вирусных популяций на эффективной ВААРТ в трех компартментах: плазме, моноцитах и ​​GALT. Использование корецепторов ВИЧ-1 и его эволюция при ВААРТ будут охарактеризованы в резервуарах вируса. Этот проект может дать дополнительную информацию об остаточной репликации ВИЧ-1 у субъектов, получающих ВААРТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Инфекция ВИЧ-1 (ИФА и вестерн-блоттинг)
  • Непрерывная антиретровирусная терапия >= 12 месяцев
  • РНК ВИЧ-1 в плазме = < 40 копий/мл >= 6 месяцев
  • Показания к желудочно-кишечной эндоскопии
  • Возраст >= 18 лет
  • Физикальное обследование
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • РНК ВИЧ-1 в плазме > 40 копий/мл за последние 6 месяцев
  • Участие в исследовании вакцины против ВИЧ
  • Лечение интерфероном-альфа или ПЭГ-интерфероном-альфа в течение последних 6 мес.
  • Лечение интерлейкином-2 за последние 6 мес.
  • Декомпенсированный цирроз
  • Аномальные тесты на гемостаз
  • Воспалительное заболевание кишечника ; глютеновая болезнь
  • лимфома
  • Переливание крови за последние 6 мес.
  • Отсутствие социального обеспечения (медицинского страхования)
  • Беременная или кормящая женщина
  • Недееспособный взрослый

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ВИЧ-1-инфицированные пациенты, получающие эффективную ВААРТ
Процедура: Эндоскопия ЖКТ и биопсия GALT
Этот проект направлен на то, чтобы охарактеризовать остаточную репликацию ВИЧ-1 у субъектов, получающих ВААРТ, особенно в лимфоидной ткани, связанной с кишечником (GALT).
Биологический: Также будет взят образец венозной крови.
Эти образцы крови будут использоваться для характеристики остаточных вирусных популяций на эффективной ВААРТ в трех компартментах: плазме, моноцитах и ​​GALT.
Другой: Неинфицированные ВИЧ-волонтеры
Процедура: Эндоскопия ЖКТ и биопсия GALT
Этот проект направлен на то, чтобы охарактеризовать остаточную репликацию ВИЧ-1 у субъектов, получающих ВААРТ, особенно в лимфоидной ткани, связанной с кишечником (GALT).
Биологический: Также будет взят образец венозной крови.
Эти образцы крови будут использоваться для характеристики остаточных вирусных популяций на эффективной ВААРТ в трех компартментах: плазме, моноцитах и ​​GALT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Корреляция между вирусной нагрузкой ВИЧ-1 и CD4+ T-лимфопенией в GALT.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Нагрузка ДНК ВИЧ-1 в GALT по сравнению с CD4+ Т-клетками крови
Тропизм ВИЧ-1 в GALT по сравнению с CD4+ Т-клетками крови
Характеристика остаточного ВИЧ-1 в плазме < 40 копий/мл
Характеристика ДНК ВИЧ-1 в моноцитах крови

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Следователи

  • Главный следователь: MASSIP Patrice, University Hospital, Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-A00239-46

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться