Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Residuele replicatie van HIV-1 in het met de darm geassocieerde lymfoïde weefsel (GALT) van patiënten die zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART) ondergaan: de ANRS EP 44-studie (EP 44)

21 april 2026 bijgewerkt door: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Karakterisering van de residuele replicatie van HIV-1 in het darm-geassocieerde lymfoïde weefsel bij patiënten die effectieve zeer actieve antiretrovirale therapie krijgen: de ANRS EP 44-studie

Hiv-1 kan met de huidige antiretrovirale regimes niet worden uitgeroeid bij geïnfecteerde personen. Cellulaire reservoirs en weefselopvangplaatsen maken latente HIV-1-persistentie en voortdurende virusreplicatie op laag niveau mogelijk. Dit project heeft tot doel de residuele replicatie van HIV-1 te karakteriseren bij proefpersonen die antiretrovirale therapie ondergaan, met name in het darm-geassocieerde lymfoïde weefsel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART) reguleert met succes de HIV-1-replicatie bij de meeste individuen, wat resulteert in substantieel herstel van het immuunsysteem en verminderde morbiditeit en mortaliteit. HIV-1 kan met de huidige regimes echter niet worden uitgeroeid bij geïnfecteerde personen. Cellulaire reservoirs en weefselopvangplaatsen maken latente HIV-1-persistentie en voortdurende virusreplicatie op laag niveau mogelijk, ondanks maximale virusonderdrukking op HAART. Dit project heeft tot doel de residuele replicatie van HIV-1 te karakteriseren bij proefpersonen die HAART gebruiken, met name in het darmgeassocieerde lymfoïde weefsel (GALT). Een groep van 20 HIV-1-geïnfecteerde patiënten op effectieve HAART zal GI-endoscopie ondergaan en er zullen GALT-biopten worden genomen. Er wordt ook een monster veneus bloed afgenomen. Deze monsters zullen worden gebruikt om de resterende virale populaties op effectieve HAART in drie compartimenten, plasma, monocyten en GALT, te karakteriseren. Het gebruik van HIV-1-kernreceptoren en de evolutie ervan op HAART zullen worden gekarakteriseerd in virusreservoirs. Dit project zou meer inzicht kunnen verschaffen in de residuele replicatie van HIV-1 bij proefpersonen die HAART krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Toulouse, Frankrijk
        • ANRS center from Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV-1-infectie (ELISA en western-blot-testen)
  • Continue antiretrovirale therapie >= 12 maanden
  • Plasma HIV-1 RNA =< 40 kopieën/ml >= 6 maanden
  • Indicatie gastro-intestinale endoscopie
  • Leeftijd >= 18 jaar oud
  • Fysiek onderzoek
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Plasma hiv-1 RNA > 40 kopieën/ml in de afgelopen 6 maanden
  • Betrokkenheid bij een hiv-vaccinstudie
  • Behandeling met interferon-alfa of PEG-interferon-alfa in de laatste 6 maanden
  • Behandeling met interleukine-2 in de afgelopen 6 maanden
  • Gedecompenseerde cirrose
  • Abnormale hemostasetests
  • Inflammatoire darmziekte; coeliakie
  • lymfoom
  • Bloedtransfusie in de afgelopen 6 maanden
  • Afwezigheid van sociale zekerheid (ziektekostenverzekering)
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Incapabele volwassene

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: HIV-1-geïnfecteerde patiënten op effectieve HAART
Dit project heeft tot doel de residuele replicatie van HIV-1 te karakteriseren bij proefpersonen die HAART gebruiken, met name in het darmgeassocieerde lymfoïde weefsel (GALT).
Deze bloedmonsters zullen worden gebruikt om de resterende virale populaties op effectieve HAART te karakteriseren in drie compartimenten, plasma, monocyten en GALT
Ander: Niet-geïnfecteerde hiv-vrijwilligers
Dit project heeft tot doel de residuele replicatie van HIV-1 te karakteriseren bij proefpersonen die HAART gebruiken, met name in het darmgeassocieerde lymfoïde weefsel (GALT).
Deze bloedmonsters zullen worden gebruikt om de resterende virale populaties op effectieve HAART te karakteriseren in drie compartimenten, plasma, monocyten en GALT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Correlatie tussen hiv-1-virale belasting en CD4 + T-lymfopenie in de GALT.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Hiv-1-DNA-lading in de GALT versus CD4+ T-cellen in het bloed
HIV-1-tropisme in de GALT vs bloed CD4+ T-cellen
Karakterisering van residueel HIV-1 in het plasma < 40 kopieën/ml
Karakterisering van HIV-1-DNA in bloedmonocyten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MASSIP Patrice, University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

24 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren