Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Residual replikation af HIV-1 i tarmassocieret lymfoidt væv (GALT) hos patienter på højaktiv antiretroviral terapi (HAART): ANRS EP 44-undersøgelsen (EP 44)

13. juli 2010 opdateret af: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Karakterisering af den resterende replikation af HIV-1 i det tarm-associerede lymfoide væv hos patienter, der modtager effektiv højaktiv antiretroviral terapi: ANRS EP 44-undersøgelsen

HIV-1 kan ikke udryddes fra inficerede individer ved nuværende antiretrovirale regimer. Cellulære reservoirer og vævsreservater tillader latent HIV-1 persistens og igangværende virusreplikation på lavt niveau. Dette projekt har til formål at karakterisere den resterende replikation af HIV-1 i forsøgspersoner på antiretroviral terapi, især i det tarmassocierede lymfoide væv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Højaktiv antiretroviral terapi (HAART) kontrollerer med succes HIV-1-replikation hos de fleste individer, hvilket resulterer i væsentlig immungenopretning og nedsat morbiditet og dødelighed. Imidlertid kan HIV-1 ikke udryddes fra inficerede individer ved nuværende regimer. Cellulære reservoirer og vævsreservater tillader latent HIV-1 persistens og igangværende virusreplikation på lavt niveau, på trods af maksimal virusundertrykkelse på HAART. Dette projekt har til formål at karakterisere den resterende replikation af HIV-1 hos personer på HAART, især i det tarmassocierede lymfoide væv (GALT). En gruppe på 20 HIV-1-inficerede patienter på effektiv HAART vil gennemgå GI-endoskopi, og GALT-biopsier vil blive taget. En prøve af venøst ​​blod vil også blive indsamlet. Disse prøver vil blive brugt til at karakterisere de resterende virale populationer på effektiv HAART i tre kompartmenter, plasma, monocytter og GALT. HIV-1 coreceptor brug og dens udvikling på HAART vil blive karakteriseret i virus reservoirer. Dette projekt kunne give yderligere indsigt i den resterende replikation af HIV-1 hos forsøgspersoner, der modtager HAART.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • ANRS center from Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-1-infektion (ELISA og western-blot-test)
  • Kontinuerlig antiretroviral behandling >= 12 måneder
  • Plasma HIV-1 RNA =< 40 kopier/ml >= 6 måneder
  • Indikation af gastro-intestinal endoskopi
  • Alder >= 18 år gammel
  • Fysisk undersøgelse
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Plasma HIV-1 RNA > 40 kopier/ml inden for de sidste 6 måneder
  • Deltagelse i et HIV-vaccinestudie
  • Behandling med interferon-alfa eller PEG-interferon-alfa inden for de sidste 6 måneder
  • Behandling med interleukin-2 i de sidste 6 måneder
  • Dekompenseret skrumpelever
  • Unormal hæmostase test
  • Inflammatorisk tarmsygdom ; cøliaki
  • Lymfom
  • Blodtransfusion inden for de sidste 6 måneder
  • Fravær af social sikring (sygesikring)
  • Gravide eller ammende kvinde
  • Udygtig voksen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: HIV-1-inficerede patienter på effektiv HAART
Procedure: GI-endoskopi og GALT-biopsier
Dette projekt har til formål at karakterisere den resterende replikation af HIV-1 hos personer på HAART, især i det tarmassocierede lymfoide væv (GALT)
Biologisk: En prøve af venøst ​​blod vil også blive indsamlet
Disse blodprøver vil blive brugt til at karakterisere de resterende viruspopulationer på effektiv HAART i tre kompartmenter, plasma, monocytter og GALT
Andet: Ikke-inficerede HIV-frivillige
Procedure: GI-endoskopi og GALT-biopsier
Dette projekt har til formål at karakterisere den resterende replikation af HIV-1 hos personer på HAART, især i det tarmassocierede lymfoide væv (GALT)
Biologisk: En prøve af venøst ​​blod vil også blive indsamlet
Disse blodprøver vil blive brugt til at karakterisere de resterende viruspopulationer på effektiv HAART i tre kompartmenter, plasma, monocytter og GALT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Korrelation mellem HIV-1 viral load og CD4+ T lymfopeni i GALT.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
HIV-1 DNA-belastning i GALT vs blod CD4+ T-celler
HIV-1 tropisme i GALT vs blod CD4+ T-celler
Karakterisering af resterende HIV-1 i plasma < 40 kopier/ml
Karakterisering af HIV-1 DNA i blodmonocytter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MASSIP Patrice, CHU Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2009

Først opslået (Skøn)

24. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-A00239-46

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Kliniske forsøg med GI-endoskopi og GALT-biopsier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner