Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resztkowa replikacja wirusa HIV-1 w tkance limfatycznej związanej z jelitami (GALT) pacjentów stosujących wysoce aktywną terapię przeciwretrowirusową (HAART): badanie ANRS EP 44 (EP 44)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Charakterystyka resztkowej replikacji HIV-1 w tkance limfatycznej związanej z jelitami u pacjentów otrzymujących skuteczną wysoce aktywną terapię przeciwretrowirusową: badanie ANRS EP 44

HIV-1 nie może zostać wyeliminowany z zakażonych osób za pomocą obecnych schematów antyretrowirusowych. Zbiorniki komórkowe i miejsca schronienia w tkankach umożliwiają przetrwanie utajonego wirusa HIV-1 i trwającą replikację wirusa na niskim poziomie. Projekt ten ma na celu scharakteryzowanie resztkowej replikacji HIV-1 u osób poddanych terapii przeciwretrowirusowej, szczególnie w tkance limfatycznej związanej z jelitami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wysoce aktywna terapia antyretrowirusowa (HAART) z powodzeniem kontroluje replikację HIV-1 u większości osób, co skutkuje znaczną odbudową układu odpornościowego i zmniejszeniem zachorowalności i śmiertelności. Jednak HIV-1 nie może być wyeliminowany z zakażonych osób za pomocą obecnych schematów. Rezerwuary komórkowe i rezerwaty tkanek umożliwiają utrzymywanie się ukrytego wirusa HIV-1 i ciągłą replikację wirusa na niskim poziomie, pomimo maksymalnej supresji wirusa na HAART. Celem tego projektu jest scharakteryzowanie resztkowej replikacji HIV-1 u pacjentów stosujących HAART, szczególnie w tkance limfatycznej związanej z jelitami (GALT). Grupa 20 pacjentów zakażonych HIV-1 poddawanych skutecznej terapii HAART zostanie poddana endoskopii przewodu pokarmowego i pobranym biopsjom GALT. Zostanie również pobrana próbka krwi żylnej. Próbki te zostaną użyte do scharakteryzowania resztkowych populacji wirusowych na skutecznym HAART w trzech kompartmentach, osoczu, monocytach i GALT. Wykorzystanie koreceptora HIV-1 i jego ewolucja w HAART zostaną scharakteryzowane w rezerwuarach wirusa. Ten projekt może dostarczyć dalszych informacji na temat resztkowej replikacji HIV-1 u osób otrzymujących HAART.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja
        • ANRS center from Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie HIV-1 (testy ELISA i western-blot)
  • Ciągła terapia przeciwretrowirusowa >= 12 miesięcy
  • HIV-1 RNA w osoczu =< 40 kopii/ml >= 6 miesięcy
  • Wskazania do endoskopii przewodu pokarmowego
  • Wiek >= 18 lat
  • Badanie lekarskie
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • HIV-1 RNA w osoczu > 40 kopii/ml w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Udział w badaniu nad szczepionką przeciw HIV
  • Leczenie interferonem-alfa lub PEG-interferonem-alfa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Leczenie interleukiną-2 w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zdekompensowana marskość wątroby
  • Nieprawidłowe testy hemostazy
  • Zapalna choroba jelit ; celiakia
  • chłoniak
  • Transfuzje krwi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Brak ubezpieczenia społecznego (ubezpieczenie zdrowotne)
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Niezdolny dorosły

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci zakażeni HIV-1 poddawani skutecznej terapii HAART
Procedura: Endoskopia przewodu pokarmowego i biopsje GALT
Ten projekt ma na celu scharakteryzowanie resztkowej replikacji HIV-1 u pacjentów stosujących HAART, szczególnie w tkance limfatycznej związanej z jelitami (GALT)
Biologiczny: Zostanie również pobrana próbka krwi żylnej
Te próbki krwi zostaną użyte do scharakteryzowania resztkowych populacji wirusów w skutecznym HAART w trzech przedziałach, osoczu, monocytach i GALT
Inny: Wolontariusze niezakażeni wirusem HIV
Procedura: Endoskopia przewodu pokarmowego i biopsje GALT
Ten projekt ma na celu scharakteryzowanie resztkowej replikacji HIV-1 u pacjentów stosujących HAART, szczególnie w tkance limfatycznej związanej z jelitami (GALT)
Biologiczny: Zostanie również pobrana próbka krwi żylnej
Te próbki krwi zostaną użyte do scharakteryzowania resztkowych populacji wirusów w skutecznym HAART w trzech przedziałach, osoczu, monocytach i GALT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Korelacja między wiremią HIV-1 a limfopenią T CD4 + w GALT.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Obciążenie DNA HIV-1 w limfocytach T CD4 + GALT w porównaniu z krwią
Tropizm HIV-1 w limfocytach T GALT vs CD4+ we krwi
Charakterystyka resztkowego HIV-1 w osoczu < 40 kopii/ml
Charakterystyka DNA HIV-1 w monocytach krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Śledczy

  • Główny śledczy: MASSIP Patrice, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-A00239-46

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj