オキシトシンを摂取したプラダーウィリ患者とプラセボを摂取した患者の比較研究

最近の臨床研究では、オキシトシン (OT) が、古くから知られている作用 (授乳、満腹) に次いで、社会的行動の調節に関与していることが示されました。 1995年のSwaabとalは、PWS患者の室傍核においてOTを発現するニューロンの数と体積が大幅に減少していることを示した。 最近のデータは、OT と自閉症の病理との関連性を示唆しています。つまり、OT では血漿中率が低いことが存在し、自閉症患者では OT の受容体の多型との関連が考えられます。 OT は向社会的行動とストレスの神経制御に役割を果たしているため、OT の欠損が社会的行動の異常に関与しているという仮説が提唱されました。 さらに、自閉症スペクトラム障害の特定の特徴が PWS 患者に見られることがあります。 さらに、最近の研究では、鼻腔内スプレーによってOTを投与すると、健康なボランティアの心理社会的ストレスが軽減され、お互いへの信頼が高まることが示されています。 PWS は遺伝的病理であり、いくつかの臨床的特徴は自閉症の病理に非常に似ています。 PWSは症候群性自閉症の最も一般的な原因です。 文献からのデータと、私たちのチームとB. Rogé教授のチームの間で行われた共同研究は、これらの2つの病理が共通の病態生理学的メカニズムを共有していることを示唆しています。 私たちの知る限り、PWS患者を対象としたOTによる研究は行われていません。 私たちは成人PWS患者を対象としたパイロット研究を実施したいと考えています。 社会化障害、極度の不安、過食に関連し、効果的な治療法がないこの病気の重症度を考慮すると、パイロット研究は正当化される。 さらに、OT の副作用は、鼻腔内で使用する場合にはほとんど存在しません。

目的: このプロジェクトの目的は、OT の鼻腔内スプレーによる投与が PWS 成人患者の社会規範の理解に役割を果たしているかどうかを調査することです。 また、ストレス、不安、食行動のレベルに対するその影響も分析します。

方法論: この研究は二重盲検対照研究です。 我々には、アンダイエ海洋病院（トゥールーズに調整拠点があるPWS参照センターと提携）で募集された18歳以上のPWS患者24名が含まれる。 この病院は定期的に成人PWSを4週間入院させており、この研究を行うのに最適な条件となっている。 患者は、性別と IQ を 1 つずつ照合して 2 つのグループに分けられます。 1 つのグループには OT が投与され、もう 1 つのグループにはプラセボが投与されます。 吸入から 45 分後、心理測定テストにより、患者全員の社会的理解力が評価されます。 さらに、観察シートに基づいた分析により、日々のストレスや不安、食行動などをスコア化することができます。 これらのシートは、上記のスコアリングコンポーネントに対する点鼻スプレーの 2 日前と 2 日後の比較に役立ちます。

結果: 2 つのグループ間の差異は、マンホイットニー検定などのノンパラメトリック統計検定によって統計的に分析されます。