Vergelijkende studie tussen Prader-Willi-patiënten die oxytocine versus placebo gebruiken

Recente klinische studies hebben aangetoond dat de oxytocine (OT), naast de reeds lang bekende acties (borstvoeding, verzadiging), deelneemt aan de regulering van het sociale gedrag. Swaab en al toonden in 1995 een significante vermindering van het aantal en het volume van neuronen die OT tot expressie brengen in de paraventriculaire kern van PWS-patiënten. Recente gegevens suggereren een verband tussen OT en de autistische pathologie: het bestaan ​​van een lagere plasmasnelheid op OT en de associatie met een polymorfisme van de OT-receptor voor autistische patiënten. Omdat OT een rol speelt bij het pro-sociaal gedrag en bij de nerveuze beheersing van de stress, werd de hypothese naar voren gebracht dat een tekort aan OT een rol zou spelen bij de afwijkingen van het sociale gedrag. Bovendien kunnen bepaalde kenmerken van de stoornis in het autistisch spectrum worden gevonden bij PWS-patiënten. Bovendien heeft een recente studie aangetoond dat OT toegediend door intra-neusspray psychosociale stress vermindert en het vertrouwen in elkaar vergroot bij gezonde vrijwilligers. De PWS is een genetische pathologie en sommige klinische kenmerken lijken erg op de autistische pathologie. De PWS is de meest voorkomende oorzaak van syndromaal autisme. Gegevens uit de literatuur en een gezamenlijke studie uitgevoerd door ons team en het team van prof. B. Rogé suggereren dat deze twee pathologieën gemeenschappelijke pathofysiologische mechanismen delen. Voor zover wij weten, is er geen onderzoek met de OT uitgevoerd bij mensen met PWS. We willen een pilootstudie uitvoeren bij volwassen patiënten met PWS. Gezien de ernst van deze ziekte, gerelateerd aan socialisatiestoornissen, aanzienlijke angst en overeten, en zonder effectieve therapie, rechtvaardigt dit de pilotstudie. Bovendien zijn er bijna geen bijwerkingen van OT bij intranasaal gebruik.

Doelstellingen: De doelstellingen van dit project zijn om te onderzoeken of de toediening door middel van intra-nasale spray van OT een rol speelt bij het begrijpen van sociale codes van volwassen PWS-patiënten. We analyseren ook het effect ervan op de mate van stress, angst en eetgedrag.

Methodologie: Deze studie is een dubbelblinde controlestudie. We zullen 24 PWS-patiënten ouder dan 18 jaar rekruteren in het Hendaye Marine Hospital (geassocieerd met het PWS-referentiecentrum waarvan de coördinatie in Toulouse is). Het ziekenhuis ontvangt routinematig PWS-volwassenen voor een verblijf van 4 weken, wat optimale omstandigheden biedt voor het opzetten van deze studie. Patiënten worden gescheiden in 2 groepen die één voor één overeenkomen op basis van geslacht en IQ. De ene groep krijgt de OT, de andere een placebo. Vijfenveertig minuten na inhalatie worden alle patiënten beoordeeld op hun sociaal begrip dankzij psychometrische tests. Bovendien stelt een analyse op basis van observatiefiches ons in staat om dagelijkse stress, angst en eetgedrag te scoren. Deze blaadjes dienen ter vergelijking tussen 2 dagen voor en 2 dagen na de neusspray op de hierboven beschreven scorende onderdelen.

Resultaten: Verschillen tussen de twee groepen zullen statistisch worden geanalyseerd door middel van niet-parametrische statistische tests zoals de test van Mann-Whitney.