Jämförande studie mellan Prader-Willi-patienter som tar oxytocin kontra placebo

Nyligen genomförda kliniska studier visade att oxytocinet (OT), vid sidan av dess sedan länge kända verkan (amning, mättnad), deltar i regleringen av det sociala beteendet. Swaab och al visade 1995 en signifikant minskning i antal och i volym av neuroner som uttrycker OT i den paraventrikulära kärnan hos PWS-patienter. Nya data tyder på ett samband mellan OT och den autistiska patologin: förekomsten av en lägre plasmahastighet på OT och sambandet med en polymorfism av OT:s receptor för autistiska patienter. Eftersom OT har en roll för det prosociala beteendet och på den nervösa kontrollen av stressen, framställdes hypotesen om vilken ett underskott i OT skulle spela en roll i avvikelserna i det sociala beteendet. Dessutom kan vissa egenskaper hos den autistiska spektrumstörningen hittas hos PWS-patienter. Dessutom har en nyligen genomförd studie visat att OT administrerat med intra-nässpray minskar psykosocial stress och ökar förtroendet för varandra hos friska frivilliga. PWS är en genetisk patologi och vissa kliniska egenskaper är mycket lika den autistiska patologin. PWS är den vanligaste orsaken till syndromisk autism. Data från litteraturen och en samarbetsstudie utförd mellan vårt team och Prof. B. Rogés ​​team tyder på att dessa två patologier delar gemensamma patofysiologiska mekanismer. Såvitt vi vet gjordes ingen studie med OT på personer med PWS. Vi vill genomföra en pilotstudie på vuxna patienter med PWS. Med tanke på svårighetsgraden av denna sjukdom, relaterad till socialisationsstörningar, betydande ångest och överätande, och utan någon effektiv terapi, motiverar detta pilotstudien. Dessutom är biverkningar av OT nästan obefintliga när de används av intranasal.

Mål: Målet med detta projekt är att undersöka om administrering av intranasal spray av OT spelar en roll för förståelsen av sociala koder hos vuxna patienter med PWS. Vi analyserar också dess effekt på nivån av stress, ångest och ätbeteende.

Metod: Denna studie är en dubbelblind kontrollstudie. Vi kommer att inkludera 24 PWS-patienter, över 18 år, rekryterade vid Hendaye Marine Hospital (associerat med PWS-referenscentret vars koordinering är i Toulouse). Sjukhuset tar rutinmässigt emot PWS-vuxna under 4 veckors vistelse vilket ger optimala förutsättningar för etableringen av denna studie. Patienterna delas upp i 2 grupper som matchas en efter en på kön och IQ. En grupp får OT, den andra en placebo. Fyrtiofem minuter efter inandning utvärderas alla patienter på deras sociala förståelse tack vare psykometriska tester. Dessutom gör en analys baserad på observationsblad oss ​​att poängsätta daglig stress, ångest och ätbeteende. Dessa ark tjänar till jämförelse mellan 2 dagar före och 2 dagar efter nässprayen på ovan beskrivna poängkomponenter.

Resultat: Skillnader mellan de två grupperna kommer att analyseras statistiskt med icke-parametriska statistiska tester som Mann-Whitneys test.