Vergleichsstudie zwischen Prader-Willi-Patienten, die Oxytocin einnehmen, und Placebo

Aktuelle klinische Studien haben gezeigt, dass Oxytocin (OT) neben seinen seit langem bekannten Wirkungen (Laktation, Sättigung) an der Regulierung des Sozialverhaltens beteiligt ist. Swaab und Mitarbeiter zeigten 1995 eine signifikante Verringerung der Anzahl und des Volumens von Neuronen, die OT im paraventrikulären Kern von PWS-Patienten exprimieren. Aktuelle Daten deuten auf einen Zusammenhang zwischen OT und der autistischen Pathologie hin: das Vorhandensein einer niedrigeren Plasmarate bei OT und die Verbindung mit einem Polymorphismus des OT-Rezeptors bei autistischen Patienten. Da OT eine Rolle beim prosozialen Verhalten und bei der Nervenkontrolle von Stress spielt, wurde die Hypothese aufgestellt, dass ein Defizit an OT eine Rolle bei den Anomalien des Sozialverhaltens spielen würde. Darüber hinaus können bei PWS-Patienten bestimmte Merkmale der Autismus-Spektrum-Störung gefunden werden. Darüber hinaus hat eine aktuelle Studie gezeigt, dass die OT, die durch intranasales Spray verabreicht wird, den psychosozialen Stress reduziert und das gegenseitige Vertrauen bei gesunden Probanden erhöht. Das PWS ist eine genetische Pathologie und einige klinische Merkmale sind der autistischen Pathologie sehr ähnlich. Das PWS ist die häufigste Ursache für syndromalen Autismus. Daten aus der Literatur und einer gemeinsamen Studie, die zwischen unserem Team und dem Team von Prof. B. Rogé durchgeführt wurde, legen nahe, dass diese beiden Pathologien gemeinsame pathophysiologische Mechanismen aufweisen. Unseres Wissens wurde keine Studie mit dem OT bei Menschen mit PWS durchgeführt. Wir wollen eine Pilotstudie bei erwachsenen Patienten mit PWS durchführen. Angesichts der Schwere dieser Erkrankung, die mit Sozialisationsstörungen, erheblichen Angstzuständen und übermäßigem Essen einhergeht und keine wirksame Therapie aufweist, rechtfertigt dies die Pilotstudie. Darüber hinaus sind Nebenwirkungen der OT bei intranasaler Anwendung nahezu nicht vorhanden.

Ziele: Die Ziele dieses Projekts bestehen darin, zu untersuchen, ob die Verabreichung von OT durch intranasales Spray eine Rolle für das Verständnis sozialer Codes erwachsener PWS-Patienten spielt. Wir analysieren auch die Auswirkungen auf das Stressniveau, die Angstzustände und das Essverhalten.

Methodik: Bei dieser Studie handelt es sich um eine Doppelblind-Kontrollstudie. Wir werden 24 PWS-Patienten im Alter von über 18 Jahren einschließen, die im Hendaye Marine Hospital (verbunden mit dem PWS-Referenzzentrum, dessen Koordination in Toulouse liegt) rekrutiert werden. Das Krankenhaus empfängt routinemäßig PWS-Erwachsene für einen 4-wöchigen Aufenthalt, was optimale Bedingungen für die Durchführung dieser Studie bietet. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, deren Geschlecht und IQ nacheinander abgeglichen werden. Eine Gruppe erhält das OT, die andere ein Placebo. 45 Minuten nach der Inhalation wird bei allen Patienten mittels psychometrischer Tests ihr soziales Verständnis beurteilt. Darüber hinaus ermöglicht uns eine Analyse auf Basis von Beobachtungsbögen die Bewertung von Alltagsstress, Ängsten und Essverhalten. Diese Blätter dienen dem Vergleich zwischen 2 Tagen vor und 2 Tagen nach der Nasenspraygabe auf die oben beschriebenen Bewertungskomponenten.

Ergebnisse: Unterschiede zwischen den beiden Gruppen werden durch nichtparametrische statistische Tests wie den Mann-Whitney-Test statistisch analysiert.