Сравнительное исследование пациентов Прадера-Вилли, принимавших окситоцин, и пациентов, принимавших плацебо

Недавние клинические исследования показали, что окситоцин (ОТ), наряду с его давно известными действиями (лактация, насыщение), участвует в регуляции социального поведения. Swaab и соавт. в 1995 г. показали значительное снижение числа и объема нейронов, экспрессирующих ОТ, в паравентрикулярных ядрах пациентов с СПВ. Недавние данные указывают на связь между ОТ и аутистической патологией: наличие более низкой плазматической скорости при ОТ и связь с полиморфизмом рецепторов ОТ у пациентов с аутизмом. Поскольку ОТ влияет на просоциальное поведение и нервный контроль над стрессом, была выдвинута гипотеза о том, что дефицит ОТ может играть роль в аномалиях социального поведения. Более того, у пациентов с СПВ можно обнаружить определенные черты расстройства аутистического спектра. Более того, недавнее исследование показало, что введение ОТ в виде интраназального спрея снижает психосоциальный стресс и повышает доверие друг к другу у здоровых добровольцев. СПВ является генетической патологией, и некоторые клинические признаки очень похожи на аутистическую патологию. СПВ является наиболее распространенной причиной синдромального аутизма. Данные из литературы и совместное исследование, проведенное нашей командой и командой профессора Б. Роже, позволяют предположить, что эти две патологии имеют общие патофизиологические механизмы. Насколько нам известно, исследований с ОТ у людей с СПВ не проводилось. Мы хотим провести пилотное исследование у взрослых пациентов с СПВ. Учитывая тяжесть этого заболевания, связанного с расстройствами социализации, значительной тревожностью и перееданием, а также отсутствием эффективной терапии, это оправдывает пилотное исследование. Более того, побочные эффекты ОТ практически отсутствуют при интраназальном применении.

Цели: Цели этого проекта заключаются в том, чтобы выяснить, влияет ли интраназальный спрей ОТ на понимание социальных кодов взрослых пациентов с СПВ. Мы также анализируем его влияние на уровень стресса, тревоги и пищевого поведения.

Методология: Это исследование является двойным слепым контрольным исследованием. Мы будем включать 24 пациента с СПВ в возрасте старше 18 лет, набранных в морском госпитале Андай (связанном со справочным центром СПВ, координация которого находится в Тулузе). Больница регулярно принимает взрослых пациентов с инвалидностью на 4 недели, что создает оптимальные условия для проведения этого исследования. Пациенты разделены на 2 группы, сопоставимые по полу и IQ. Одна группа получает ОТ, другая — плацебо. Через сорок пять минут после ингаляции всех пациентов оценивают по их социальному пониманию благодаря психометрическим тестам. Кроме того, анализ, основанный на листах наблюдения, позволяет нам оценивать ежедневный стресс, тревогу и пищевое поведение. Эти листы служат для сравнения между 2 днями до и 2 днями после назального спрея по вышеописанным компонентам оценки.

Результаты: Различия между двумя группами будут статистически проанализированы с помощью непараметрических статистических тестов, таких как критерий Манна-Уитни.