Vertaileva tutkimus oksitosiinia käyttävien Prader-Willi-potilaiden välillä plaseboon verrattuna

Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset osoittivat, että oksitosiini (OT) osallistuu pitkään tunnettujen vaikutustensa (imetys, kylläisyys) ohella sosiaalisen käyttäytymisen säätelyyn. Swaab ja muut vuonna 1995 osoittivat OT:ta ilmentävien hermosolujen määrän ja tilavuuden merkittävän vähenemisen PWS-potilaiden paraventrikulaarisessa tumassa. Viimeaikaiset tiedot viittaavat OT:n ja autistisen patologian väliseen yhteyteen: OT:n plasman alhaisempi nopeus ja yhteys OT:n reseptorin polymorfismiin autistisilla potilailla. Koska OT:lla on rooli prososiaalisessa käyttäytymisessä ja stressin hermostossa, esitettiin hypoteesi, jonka mukaan OT:n alijäämä vaikuttaisi sosiaalisen käyttäytymisen poikkeavuuksiin. Lisäksi PWS-potilailla voidaan löytää tiettyjä autistisen kirjon häiriön piirteitä. Lisäksi tuore tutkimus on osoittanut, että nenänsisäisellä suihkeella annettu OT vähentää psykososiaalista stressiä ja lisää terveiden vapaaehtoisten luottamusta toisiinsa. PWS on geneettinen patologia, ja jotkin kliiniset piirteet ovat hyvin samankaltaisia ​​kuin autistinen patologia. PWS on yleisin syndromisen autismin syy. Kirjallisuudesta saadut tiedot sekä tiimimme ja professori B. Rogén tiimin välinen yhteistyötutkimus viittaavat siihen, että näillä kahdella patologialla on yhteisiä patofysiologisia mekanismeja. Tietojemme mukaan OT:lla ei tehty tutkimusta ihmisillä, joilla on PWS. Haluamme tehdä pilottitutkimuksen aikuisilla PWS-potilailla. Kun otetaan huomioon tämän taudin vakavuus, joka liittyy sosiaalistumishäiriöihin, merkittävään ahdistuneisuuteen ja ylensyömiseen, ja ilman tehokasta hoitoa, tämä oikeuttaa pilottitutkimuksen. Lisäksi OT:n sivuvaikutukset ovat lähes olemattomia, kun niitä käytetään intranasaalisesti.

Tavoitteet: Tämän projektin tavoitteena on tutkia, onko OT:n intranasaalisella suihkeella merkitystä aikuisten PWS-potilaiden sosiaalisten koodien ymmärtämisessä. Analysoimme myös sen vaikutusta stressin, ahdistuksen ja syömiskäyttäytymisen tasoon.

Metodologia: Tämä tutkimus on kaksoissokkoverrokkitutkimus. Mukaan otetaan 24 yli 18-vuotiasta PWS-potilasta, jotka on rekrytoitu Hendayen merisairaalaan (liittyy PWS-viitekeskukseen, jonka koordinointi on Toulousessa). Sairaala vastaanottaa rutiininomaisesti PWS-aikuisia 4 viikon oleskelun ajan, mikä luo optimaaliset olosuhteet tämän tutkimuksen toteuttamiselle. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, jotka vastaavat yksitellen sukupuolen ja älykkyysosamäärän perusteella. Yksi ryhmä saa OT:ta, toinen lumelääkettä. Neljäkymmentäviisi minuuttia inhalaation jälkeen kaikkien potilaiden sosiaalinen ymmärrys arvioidaan psykometristen testien avulla. Lisäksi havaintolevyihin perustuva analyysi antaa meille mahdollisuuden pisteyttää päivittäistä stressiä, ahdistusta ja syömiskäyttäytymistä. Näitä arkkeja käytetään vertailuun 2 päivää ennen ja 2 päivää sen jälkeen edellä kuvattujen pisteytyskomponenttien välillä.

Tulokset: Kahden ryhmän väliset erot analysoidaan tilastollisesti ei-parametrisilla tilastollisilla testeillä, kuten Mann-Whitneyn testillä.