옥시토신을 복용한 Prader-Willi 환자와 위약을 비교한 연구

최근의 임상 연구에 따르면 옥시토신(OT)은 오랫동안 알려진 활동(수유, 포만감) 다음으로 사회적 행동의 조절에 참여합니다. Swaab과 al은 1995년에 PWS 환자의 뇌실주위 핵에서 OT를 발현하는 뉴런의 수와 부피가 상당히 감소했음을 보여주었습니다. 최근 데이터는 OT와 자폐증 병리학 사이의 연관성을 제시합니다: OT에서 더 낮은 혈장 비율의 존재와 자폐증 환자에 대한 OT 수용체의 다형성과의 연관성. OT는 친사회적 행동과 스트레스의 신경 조절에 역할을 하기 때문에 OT의 결핍이 사회적 행동의 이상에 역할을 할 것이라는 가설이 발전되었습니다. 또한, 자폐 스펙트럼 장애의 특정 특징은 PWS 환자에게서 찾을 수 있습니다. 또한, 최근 연구에 따르면 비강 스프레이로 관리되는 OT는 심리사회적 스트레스를 줄이고 건강한 지원자 간에 서로에 대한 신뢰를 증가시키는 것으로 나타났습니다. PWS는 유전적 병리이며 일부 임상 특징은 자폐 병리와 매우 유사합니다. PWS는 증후군성 자폐증의 가장 흔한 원인입니다. 문헌 데이터 및 우리 팀과 B. Rogé 교수 팀 간에 수행된 공동 연구는 이 두 가지 병리가 공통적인 병태생리학적 메커니즘을 공유한다고 제안합니다. 우리가 아는 한, PWS 환자를 대상으로 OT에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 우리는 PWS가 있는 성인 환자를 대상으로 파일럿 연구를 수행하고자 합니다. 사회화 장애, 상당한 불안 및 과식과 관련된 이 질병의 중증도를 고려할 때 효과적인 치료법이 없기 때문에 파일럿 연구가 정당화됩니다. 또한, OT의 부작용은 비강 내 사용시 거의 존재하지 않습니다.

목적: 이 프로젝트의 목적은 OT의 비강 분무에 의한 투여가 PWS 성인 환자의 사회적 코드 이해에 역할을 하는지 여부를 조사하는 것입니다. 또한 스트레스, 불안 및 식습관 수준에 미치는 영향을 분석합니다.

방법론: 이 연구는 이중 맹검 대조군 연구입니다. 우리는 Hendaye 해양 병원(툴루즈에 조정이 있는 PWS 참조 센터와 연결됨)에 모집된 18세 이상의 24명의 PWS 환자를 포함할 것입니다. 병원은 이 연구를 확립하기 위한 최적의 조건을 제공하는 4주간의 입원 기간 동안 PWS 성인을 정기적으로 받습니다. 환자는 성별과 IQ에 따라 하나씩 일치하는 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 OT를 받고 다른 그룹은 위약을 받습니다. 흡입 후 45분이 지나면 모든 환자는 정신 측정 테스트 덕분에 사회적 이해력에 대해 평가됩니다. 또한 관찰 시트를 기반으로 한 분석을 통해 매일의 스트레스, 불안 및 식습관에 점수를 매길 수 있습니다. 이 시트는 위에 기술된 채점 구성 요소에 대한 비강 분무 2일 전과 2일 후 사이의 비교를 위해 제공됩니다.

결과: 두 그룹 간의 차이는 Mann-Whitney 테스트와 같은 비모수 통계 테스트를 통해 통계적으로 분석됩니다.