Estudo comparativo entre pacientes Prader-Willi que tomam ocitocina versus placebo

Estudos clínicos recentes mostraram que a ocitocina (OT), ao lado de suas ações há muito conhecidas (lactação, saciedade), participa da regulação do comportamento social. Swaab et al em 1995 mostraram uma redução significativa no número e no volume de neurônios que expressam OT no núcleo paraventricular de pacientes com SPW. Dados recentes sugerem uma ligação entre o TO e a patologia autista: a existência de uma taxa plasmática menor no TO e a associação com um polimorfismo do receptor do TO para pacientes autistas. Como o TO tem um papel no comportamento pró-social e no controle nervoso do estresse, aventou-se a hipótese de que um déficit no TO teria um papel nas anormalidades do comportamento social. Além disso, certas características do transtorno do espectro autista podem ser encontradas em pacientes SPW. Além disso, um estudo recente mostrou que OT administrado por spray intranasal reduz o estresse psicossocial e aumenta a confiança mútua em voluntários saudáveis. A PWS é uma patologia genética e algumas características clínicas são muito semelhantes à patologia autista. A SPW é a causa mais comum de autismo sindrômico. Dados da literatura e um estudo colaborativo realizado entre nossa equipe e a equipe do Prof. B. Rogé sugerem que essas duas patologias compartilham mecanismos fisiopatológicos comuns. Até onde sabemos, nenhum estudo com OT foi realizado em pessoas com SPW. Queremos realizar um estudo piloto em pacientes adultos com SPW. Dada a gravidade desta doença, relacionada com distúrbios de socialização, ansiedade significativa e compulsão alimentar, e sem terapêutica eficaz, justifica-se o estudo piloto. Além disso, os efeitos colaterais da OT são quase inexistentes quando usados ​​por via intranasal.

Objetivos: Os objetivos deste projeto são investigar se a administração por spray intranasal de OT desempenha um papel na compreensão dos códigos sociais de pacientes adultos com SPW. Analisamos também o seu efeito ao nível do stress, ansiedade e comportamento alimentar.

Metodologia: Este estudo é um estudo de controle duplo-cego. Incluiremos 24 pacientes SPW, com idade superior a 18 anos, recrutados no Hendaye Marine Hospital (associado ao centro de referência SPW cuja coordenação é em Toulouse). O hospital recebe rotineiramente adultos PWS por um período de 4 semanas, o que oferece condições ideais para o estabelecimento deste estudo. Os pacientes são separados em 2 grupos pareados um a um por sexo e QI. Um grupo recebe o OT, o outro um placebo. Quarenta e cinco minutos após a inalação, todos os pacientes são avaliados em sua compreensão social por meio de testes psicométricos. Além disso, uma análise baseada em fichas de observação permite pontuar o estresse diário, a ansiedade e o comportamento alimentar. Estas folhas servem para a comparação entre 2 dias antes e 2 dias depois do spray nasal nos componentes de pontuação descritos acima.

Resultados: As diferenças entre os dois grupos serão analisadas estatisticamente por testes estatísticos não paramétricos como o teste de Mann-Whitney.