Estudio comparativo entre pacientes de Prader-Willi que toman oxitocina versus placebo

Estudios clínicos recientes demostraron que la oxitocina (OT), además de sus acciones conocidas desde hace mucho tiempo (lactancia, saciedad), participa en la regulación del comportamiento social. Swaab y colaboradores en 1995 mostraron una reducción significativa en el número y volumen de neuronas que expresan OT en el núcleo paraventricular de pacientes con SPW. Datos recientes sugieren un vínculo entre la OT y la patología autista: la existencia de una tasa plasmática más baja en la OT y la asociación con un polimorfismo del receptor de la OT para pacientes autistas. Debido a que la TO tiene un papel en la conducta prosocial y en el control nervioso del estrés, se avanzó la hipótesis de que un déficit de TO jugaría un papel en las anormalidades de la conducta social. Además, ciertas características del trastorno del espectro autista se pueden encontrar en pacientes con PWS. Además, un estudio reciente ha demostrado que la OT administrada mediante spray intranasal reduce el estrés psicosocial y aumenta la confianza mutua en voluntarios sanos. El PWS es una patología genética y algunas características clínicas son muy similares a la patología autista. El PWS es la causa más común de autismo sindrómico. Los datos de la literatura y un estudio colaborativo realizado entre nuestro equipo y el equipo del Prof. B. Rogé sugieren que estas dos patologías comparten mecanismos fisiopatológicos comunes. Hasta donde sabemos, no se realizó ningún estudio con OT en personas con SPW. Queremos realizar un estudio piloto en pacientes adultos con SPW. Dada la gravedad de esta enfermedad, relacionada con trastornos de socialización, ansiedad importante y sobrealimentación, y sin una terapia efectiva, esto justifica el estudio piloto. Además, los efectos secundarios de la OT son casi inexistentes cuando se usa por vía intranasal.

Objetivos: Los objetivos de este proyecto son investigar si la administración por spray intranasal de OT juega un papel en la comprensión de los códigos sociales de los pacientes adultos con SPW. También analizamos su efecto sobre el nivel de estrés, ansiedad y conducta alimentaria.

Metodología: Este estudio es un estudio de control doble ciego. Incluiremos 24 pacientes de SPW, mayores de 18 años reclutados en el Hospital Marino de Hendaya (asociado al centro de referencia de SPW cuya coordinación está en Toulouse). El hospital recibe rutinariamente adultos con PWS para una estadía de 4 semanas, lo que brinda condiciones óptimas para el establecimiento de este estudio. Los pacientes se separan en 2 grupos emparejados uno por uno en el sexo y el coeficiente intelectual. Un grupo recibe el OT, el otro un placebo. Cuarenta y cinco minutos después de la inhalación, todos los pacientes son evaluados en su comprensión social gracias a pruebas psicométricas. Además, un análisis basado en fichas de observación nos permite puntuar el estrés diario, la ansiedad y la conducta alimentaria. Estas hojas sirven para la comparación entre 2 días antes y 2 días después del aerosol nasal en los componentes de puntuación descritos anteriormente.

Resultados: Las diferencias entre los dos grupos se analizarán estadísticamente mediante pruebas estadísticas no paramétricas como la prueba de Mann-Whitney.