悪性胆道閉塞の管理のためのプラスチック製 vs. 被覆金属製 vs. 被覆なし金属製胆道ステント

悪性胆道閉塞は、近位膵管腺癌または転移性病変などの外因性プロセス、または胆管癌などの内因性病変に起因する可能性があります。 悪性胆道閉塞は通常、プラスチック（ポリエチレン）または金属製の胆道ステントを留置して内視鏡的に治療されます。 金属製のステントは、プラスチック製のステントよりも直径が大きく、開通率が高いことが示されていますが、プラスチック製のステントの 15 ～ 40 倍のコストもかかります。 ポリマーコーティングを施した金属ステントが開発されており、ステントの閉塞につながる可能性のあるステントへの腫瘍の内部成長を防ぎます。 コスト分析により、切除不能な疾患を有する患者、またはネオアジュバント化学療法後に手術可能な状態を達成する可能性のある患者に金属ステントを使用する利点が実証されていますが、患者が外科的に切除可能な病変を有すると見なされる場合には、プラスチック製のステントまたは金属製のステントが使用されます。 切除可能または境界切除可能な悪性腫瘍であると判断された患者 (ネオアジュバント化学療法後に切除可能状態を達成する可能性のある患者) は、プラスチック製、カバーなしの金属製、またはカバー付きの金属製ステントのいずれかを無作為に受け取りますが、外科的に切除不能な悪性腫瘍であると判断された患者は、いずれかをランダムに受け取ります。覆われたまたは覆われていない金属胆道ステント。 この研究の主な目的は、悪性胆道閉塞を呈する患者のステント閉塞率を前向きに評価することです。 この研究の第 2 の目的には、各ステント タイプのコスト分析、ステント留置後の入院率、処置上の合併症による化学療法の休み、ステント留置に伴う急性胆嚢炎の発生率が含まれます。