Plast vs. dekket metall vs. utildekket metall gallestents for behandling av ondartet galleobstruksjon

Ondartet biliær obstruksjon kan skyldes ytre prosesser, slik som proksimalt pankreas duktalt adenokarsinom eller metastatiske lesjoner, eller fra indre lesjoner som kolangiokarsinom. Ondartet biliær obstruksjon behandles vanligvis endoskopisk med plassering av enten plast (polyetylen) eller metall gallestenter. Metallstenter har en bredere diameter enn plaststenter, og har vist seg å ha høyere åpenhet, men er også 15-40 ganger kostnadene for plaststenter. Metallstenter med et polymerbelegg er utviklet for å forhindre at svulsten vokser inn i stenten, noe som kan føre til stentokklusjon. Kostnadsanalyse har vist en fordel ved bruk av metallstenter hos pasienter med uoperabel sykdom, eller som kan oppnå operabel status etter neoadjuvant kjemoterapi, mens enten plaststenter eller metallstenter brukes når pasienter anses å ha en kirurgisk resektabel lesjon. Pasienter som er fastslått å ha resekterbar eller borderline resekterbar malignitet (de som kan oppnå resektabilitetsstatus etter neoadjuvant kjemoterapi) vil motta enten plast-, utildekket metall- eller dekkede metallstenter på en randomisert måte, mens pasienter som er fastslått å ha kirurgisk inopererbar malignitet vil tilfeldig motta enten dekkede eller utildekkede gallestenter av metall. Hovedmålet med denne studien er å prospektivt evaluere stentokklusjonsrater hos pasienter med ondartet biliær obstruksjon. Sekundære mål med studien vil inkludere en kostnadsanalyse av hver stenttype, antall sykehusinnleggelser etter stentplassering, fridager med kjemoterapi på grunn av prosedyrekomplikasjoner og hyppighet av akutt kolecystitt assosiert med stentplassering.