Plastik vs. dækket metal vs. udækkede metal galdestents til håndtering af ondartet galdeobstruktion

Ondartet biliær obstruktion kan skyldes ydre processer, såsom proksimalt pancreas duktalt adenokarcinom eller metastatiske læsioner, eller fra iboende læsioner såsom cholangiocarcinom. Malign galdeobstruktion behandles typisk endoskopisk med anbringelse af enten plastik (polyethylen) eller galdestents af metal. Metalstents har en bredere diameter end plaststents og har vist sig at have højere åbenhedsrater, men er også 15-40 gange dyrere end plaststents. Metalstents med en polymerbelægning er udviklet for at forhindre tumorindvækst i stenten, hvilket kan føre til stentokklusion. Omkostningsanalyse har vist en fordel ved brugen af ​​metalstents hos patienter med uoperabel sygdom, eller som kan opnå operationsstatus efter neoadjuverende kemoterapi, mens enten plastikstents eller metalstents anvendes, når patienter vurderes at have en kirurgisk resektabel læsion. Patienter, der er fast besluttet på at have resektabel eller borderline resektabel malignitet (dem, der kan opnå resektabel status efter neoadjuverende kemoterapi) vil modtage enten plastik-, udækkede metal- eller dækkede metalstents på en randomiseret måde, mens patienter, der er fast besluttet på at have kirurgisk inoperabel malignitet, vil tilfældigt modtage enten dækkede eller udækkede galdestents af metal. Det primære formål med denne undersøgelse er prospektivt at evaluere stentokklusionsrater hos patienter med malign galdeobstruktion. Sekundære formål med undersøgelsen vil omfatte en omkostningsanalyse af hver stenttype, hastigheden for hospitalsindlæggelse efter stentplacering, fridage med kemoterapi på grund af proceduremæssige komplikationer og frekvensen af ​​akut kolecystitis forbundet med stentplacering.