Plastové vs. kryté kovové vs. nepokryté kovové biliární stenty pro léčbu maligní biliární obstrukce

Maligní biliární obstrukce může být důsledkem vnějších procesů, jako je proximální duktální adenokarcinom slinivky břišní nebo metastatické léze, nebo z vnitřních lézí, jako je cholangiokarcinom. Maligní biliární obstrukce se typicky léčí endoskopicky umístěním buď plastových (polyethylenových) nebo kovových biliárních stentů. Kovové stenty mají širší průměr než plastové stenty a bylo prokázáno, že mají vyšší průchodnost, ale jsou také 15-40krát dražší než plastové stenty. Kovové stenty s polymerovým povlakem byly vyvinuty, aby se zabránilo vrůstání nádoru do stentu, což může vést k okluzi stentu. Analýza nákladů prokázala výhodu použití kovových stentů u pacientů s neresekabilním onemocněním nebo u pacientů, kteří mohou dosáhnout operabilního stavu po neoadjuvantní chemoterapii, zatímco plastové stenty nebo kovové stenty se používají u pacientů, u kterých se předpokládá, že mají chirurgicky resekabilní lézi. Pacient, u kterého se zjistí, že má resekabilní nebo hraničně resekabilní malignitu (ti, kteří mohou dosáhnout stavu resekability po neoadjuvantní chemoterapii), obdrží buď plastové, nekryté kovové, nebo kryté kovové stenty náhodným způsobem, zatímco pacienti, u kterých se zjistí, že mají chirurgicky neresekovatelnou malignitu, náhodně obdrží buď kryté nebo nekryté kovové biliární stenty. Primárním cílem této studie je prospektivně zhodnotit míru okluze stentu u pacientů s maligní biliární obstrukcí. Sekundární cíle studie budou zahrnovat analýzu nákladů každého typu stentu, míru přijetí do nemocnice po zavedení stentu, dny bez chemoterapie kvůli procedurální komplikaci a míru akutní cholecystitidy spojené s umístěním stentu.