Kunststof versus bedekt metaal versus onbedekte metalen galstents voor de behandeling van kwaadaardige galwegobstructie

Kwaadaardige galwegobstructie kan het gevolg zijn van extrinsieke processen, zoals proximaal ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier of metastatische laesies, of van intrinsieke laesies zoals cholangiocarcinoom. Kwaadaardige galwegobstructie wordt meestal endoscopisch behandeld met plaatsing van plastic (polyethyleen) of metalen galstents. Metalen stents hebben een grotere diameter dan plastic stents, en er is aangetoond dat ze hogere doorgankelijkheid hebben, maar ze zijn ook 15-40 keer zo duur als plastic stents. Er zijn metalen stents met een polymeercoating ontwikkeld om te voorkomen dat tumoren in de stent ingroeien, wat kan leiden tot stentocclusie. Kostenanalyse heeft een voordeel aangetoond voor het gebruik van metalen stents bij patiënten met een inoperabele ziekte, of die een operabele status kunnen bereiken na neoadjuvante chemotherapie, terwijl plastic stents of metalen stents worden gebruikt wanneer patiënten geacht worden een chirurgisch reseceerbare laesie te hebben. Patiënt waarvan is vastgesteld dat hij reseceerbare of borderline reseceerbare maligniteit heeft (degenen die reseceerbare status kunnen bereiken na neoadjuvante chemotherapie) zullen ofwel plastic, onbedekte metalen of bedekte metalen stents krijgen op een gerandomiseerde manier, terwijl patiënten van wie is vastgesteld dat ze chirurgisch inoperabele maligniteit hebben willekeurig ofwel krijgen bedekte of onbedekte metalen galstents. Het primaire doel van deze studie is om prospectief de mate van stentocclusie te evalueren bij patiënten met een kwaadaardige galwegobstructie. Secundaire doelstellingen van de studie omvatten een kostenanalyse van elk stenttype, het aantal ziekenhuisopnames na het plaatsen van een stent, vrije dagen voor chemotherapie als gevolg van procedurele complicaties en het aantal acute cholecystitis geassocieerd met het plaatsen van een stent.