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前立腺がんに対する外部放射線療法に伴うパルス線量率（PDR）のキュリーセラピーブーストによる線量増加の実現可能性研究 (CURIEBOOST)

2011年11月24日 更新者：Centre Francois Baclesse

前立腺がんの中等度リスクにおける外部放射線療法に関連する PDR におけるキュリーセラピーの追加投与による線量増加の実現可能性を評価する第 II 相研究

この試験の目的は、前立腺がんの中リスクにおける外部放射線療法（34Gy）に関連するPDR（D95で少なくとも40Gy）におけるキュリーセラピーのブーストによる線量増加の実現可能性を評価することである。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Basse-normandie
      • Caen、Basse-normandie、フランス、14000
        • Centre François Baclesse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 年齢 50 歳以上 75 歳以下
  • 平均寿命 > 10年
  • 限局性前立腺腺癌が組織学的に証明されている
  • 中リスクがん（Amico 基準によると、T2b または PSA が 10 ～ 20、またはグリーソン = 7(3+4)）
  • 転移または骨盤病理学的神経節（10 mm以上）の欠如
  • OMS < 2
  • 放射線療法および/または硬化療法による治療歴がない
  • 研究前および研究中に承認されたホルモン療法
  • 直腸または尿管膀胱の病理
  • 署名されたインフォームドコンセント
  • 社会保障制度への加入
  • 自由を剥奪されたり、家庭教師の権限下に置かれたりした個人。
  • 麻酔禁忌なし

除外基準:

  • 腺癌は組織学的に証明されていない
  • 転移の有無
  • 病理学的結節の存在(≥ 10 mm)
  • 内視鏡による前立腺切除術を受けたことがある
  • 適切に治療された表在性基底細胞皮膚癌を除く他の悪性腫瘍の病歴
  • 麻酔に対する医学的禁忌
  • 管理されていない精神疾患またはプロトコルに適合しない医学的疾患を患っている患者
  • 地理的、社会的、または精神的な理由により、プロトコルの医学的フォローアップを尊重することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
キュリーセラピーの追加照射による照射線量が 34 Gy の外部放射線療法に関連して少なくとも 40 Gy (D95) を受けた患者の割合
時間枠：5ヶ月の時点で
5ヶ月の時点で

二次結果の測定

結果測定
時間枠
治療終了後 3 か月後の急性毒性: 晩期毒性、生物学的再発なし、局所再発または転移なしの生存、前立腺 CTV における MRI 使用の実現可能性
時間枠：5ヶ月の時点で
5ヶ月の時点で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Francois Baclesse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月23日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年11月24日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CURIEBOOST

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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