Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetsstudie av en dosökning genom en ökning av curieterapi i pulsdosfrekvens (PDR) associerad med extern strålbehandling vid prostatacancer (CURIEBOOST)

24 november 2011 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse

En fas II-studie som utvärderar genomförbarheten av en dosökning genom en ökning av curieterapi vid PDR associerad med extern strålbehandling i medelrisk i prostatacancer

Syftet med studien är att utvärdera genomförbarheten av dosökning genom en ökning av curieterapi i PDR (minst 40 Gy på D95) associerad med extern strålbehandling (34 Gy) i medelrisk vid prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Basse-normandie
      • Caen, Basse-normandie, Frankrike, 14000
        • Centre Francois Baclesse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 50 år och ≤ 75 år
  • Förväntad livslängd >10 år
  • Lokaliserat prostataadenokarcinom och histologiskt bevisat
  • Mellanrisk cancer (T2b eller PSA mellan 10 och 20 eller Gleason = 7(3+4) enligt Amicos kriterier
  • Metastas eller bäckenpatologisk ganglion (≥ 10 mm) frånvaro
  • OMS < 2
  • Ingen tidigare behandling med strålbehandling och/eller curieterapi
  • Hormonterapi godkänd före och under studien
  • Rektal eller uretero-vesikal patologi
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Socialförsäkringssystemanslutning
  • En person som är frihetsberövad eller placerad under en handledares överinseende.
  • Ingen anestesi kontraindikation

Exklusions kriterier:

  • Adenocarcinom ej histologiskt bevisat
  • Metastaser närvaro
  • Förekomst av patologiska noder (≥ 10 mm)
  • Tidigare prostata endoskopisk resektion
  • anamnes på annan malignitet förutom lämpligt behandlad ytlig basalcellshudcancer
  • Medicinska kontraindikationer för anestesi
  • Patienter med okontrollerad psykiatrisk sjukdom eller medicinsk sjukdom som inte är förenlig med protokollet
  • Omöjlighet att respektera den medicinska uppföljningen av protokollet av geografiska, sociala eller psykiska skäl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen patienter med en tillförd dos genom en boost av curieterapi är minst 40 Gy (D95) associerad med en dos på 34 Gy för extern strålbehandling
Tidsram: vid 5 månader
vid 5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Akuta toxiciteter vid månad 3 efter avslutad behandling: sena toxiciteter, överlevnad utan biologiskt återfall, utan lokalt återfall eller metastaserande utveckling, genomförbarhet av MRT-användning i prostatisk CTV
Tidsram: vid 5 månader
vid 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2009

Första postat (Uppskatta)

24 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CURIEBOOST

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på curieterapi och strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera