Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti zvýšení dávky zvýšením kurieterapie v pulzním dávkovém příkonu (PDR) spojené s externí radioterapií u rakoviny prostaty (CURIEBOOST)

24. listopadu 2011 aktualizováno: Centre Francois Baclesse

Studie fáze II hodnotící proveditelnost zvýšení dávky zvýšením kurieterapie u PDR spojené s externí radioterapií u středního rizika u rakoviny prostaty

Cílem studie je vyhodnotit proveditelnost zvýšení dávky boosterem kurieterapie u PDR (alespoň 40 Gy na D95) spojené s externí radioterapií (34 Gy) se středním rizikem u karcinomu prostaty.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Basse-normandie
      • Caen, Basse-normandie, Francie, 14000
        • Centre Francois Baclesse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 50 let a ≤ 75 let
  • Předpokládaná délka života >10 let
  • Lokalizovaný adenokarcinom prostaty a histologicky prokázaný
  • Rakovina se středním rizikem (T2b nebo PSA mezi 10 a 20 nebo Gleason = 7 (3+4) podle kritérií Amico
  • Nepřítomnost metastáz nebo pánevních patologických ganglií (≥ 10 mm).
  • OMS < 2
  • Žádná předchozí léčba radioterapií a/nebo kurieterapií
  • Hormonoterapie povolená před a během studie
  • Rektální nebo uretero-vezikální patologie
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
  • Jednotlivec zbavený svobody nebo pod dohledem učitele.
  • Žádná kontraindikace anestezie

Kritéria vyloučení:

  • Adenokarcinom není histologicky prokázán
  • Přítomnost metastáz
  • Přítomnost patologických uzlin (≥ 10 mm)
  • Předchozí endoskopická resekce prostaty
  • anamnéza jiné malignity kromě vhodně léčené povrchové bazocelulární rakoviny kůže
  • Lékařské kontraindikace anestezie
  • Pacienti s nekontrolovaným psychiatrickým onemocněním nebo zdravotním onemocněním neslučitelným s protokolem
  • Nemožnost respektovat lékařské sledování protokolu z geografických, sociálních nebo psychických důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů s aplikovanou dávkou booster kurieterapie je alespoň 40 Gy (D95) spojený s dávkou 34 Gy pro externí radioterapii
Časové okno: v 5 měsících
v 5 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Akutní toxicity ve 3. měsíci po ukončení léčby: pozdní toxicity, přežití bez biologického relapsu, bez lokálního relapsu nebo metastatického vývoje, proveditelnost použití MRI u CTV prostaty
Časové okno: v 5 měsících
v 5 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Francois Baclesse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CURIEBOOST

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kurieterapie a radioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit