Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności zwiększenia dawki przez przyspieszenie kurieterapii w częstości dawki tętna (PDR) związanej z radioterapią zewnętrzną w raku prostaty (CURIEBOOST)

24 listopada 2011 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse

Badanie fazy II oceniające wykonalność zwiększenia dawki przez wzmocnienie kurieterapii w PDR związanej z radioterapią zewnętrzną w przypadku pośredniego ryzyka w raku prostaty

Celem badania jest ocena możliwości zwiększenia dawki przez boost w leczeniu PDR (co najmniej 40 Gy w D95) w połączeniu z radioterapią zewnętrzną (34 Gy) w grupie pośredniego ryzyka raka gruczołu krokowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Basse-normandie
      • Caen, Basse-normandie, Francja, 14000
        • Centre François Baclesse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 50 lat i ≤ 75 lat
  • Oczekiwana długość życia > 10 lat
  • Zlokalizowany gruczolakorak gruczołu krokowego i potwierdzony histologicznie
  • Rak średniego ryzyka (T2b lub PSA między 10 a 20 lub Gleason = 7(3+4) według kryteriów Amico
  • Brak przerzutów lub patologicznego zwoju miednicy (≥ 10 mm).
  • OMS < 2
  • Brak wcześniejszego leczenia radioterapią i/lub kurieterapią
  • Hormonoterapia dozwolona przed iw trakcie badania
  • Patologia odbytnicy lub moczowodu-pęcherzyka
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
  • Osoba pozbawiona wolności lub oddana pod opiekę wychowawcy.
  • Brak przeciwwskazań do znieczulenia

Kryteria wyłączenia:

  • Gruczolakorak niepotwierdzony histologicznie
  • Obecność przerzutów
  • Obecność węzłów patologicznych (≥ 10 mm)
  • Wcześniejsza endoskopowa resekcja prostaty
  • historia innego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem odpowiednio leczonego powierzchownego raka podstawnokomórkowego skóry
  • Przeciwwskazania medyczne do znieczulenia
  • Pacjenci z niekontrolowaną chorobą psychiczną lub chorobą medyczną niezgodną z protokołem
  • Niemożność przestrzegania protokołu medycznej obserwacji z powodów geograficznych, społecznych lub psychicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z dawką dostarczoną przez przypominającą kurieterapię wynosi co najmniej 40 Gy (D95) w stosunku do dawki 34 Gy dla radioterapii zewnętrznej
Ramy czasowe: w wieku 5 miesięcy
w wieku 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Toksyczność ostra w 3 miesiącu po zakończeniu leczenia: późna toksyczność, przeżycie bez wznowy biologicznej, bez wznowy miejscowej lub przerzutów, wykonalność zastosowania MRI w CTV prostaty
Ramy czasowe: w wieku 5 miesięcy
w wieku 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CURIEBOOST

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kurieterapia i radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj