전립선암에서 외부방사선요법과 관련된 맥박선량률(PDR)의 큐리요법 부스트에 의한 선량증가 타당성 연구 (CURIEBOOST)
2011년 11월 24일 업데이트: Centre Francois Baclesse
전립선암의 중간 위험도에서 외부 방사선 요법과 관련된 PDR에서 큐리 요법의 부스트에 의한 선량 증가의 타당성을 평가하는 2상 연구
시험의 목적은 전립선암의 중간 위험도에서 외부 방사선 요법(34Gy)과 관련된 PDR(D95에서 최소 40Gy)에서 큐리 요법의 부스트에 의한 선량 증가의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basse-normandie
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Caen, Basse-normandie, 프랑스, 14000
- Centre François Baclesse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 50세 및 ≤ 75세
- 기대 수명 >10년
- 국소 전립선 선암종 및 조직학적으로 입증됨
- 중간 위험 암(Amico 기준에 따라 T2b 또는 PSA 10~20 또는 Gleason = 7(3+4)
- 전이 또는 골반 병리 신경절(≥ 10 mm) 부재
- OMS < 2
- 방사선 요법 및/또는 큐리 요법에 의한 사전 치료 없음
- 연구 전과 연구 중에 승인된 호르몬 요법
- 직장 또는 요관-방광 병리
- 서명된 동의서
- 사회보장제도 가맹
- 자유를 박탈당하거나 가정교사의 권한 아래 있는 개인.
- 마취 금기 없음
제외 기준:
- 조직학적으로 입증되지 않은 선암종
- 전이 존재
- 병리학적 결절 존재(≥ 10mm)
- 이전 전립선 내시경 절제술
- 적절하게 치료된 표재성 기저 세포 피부암을 제외한 다른 악성 종양의 병력
- 마취에 대한 의학적 금기 사항
- 조절되지 않는 정신 질환 또는 프로토콜에 부적합한 의학적 질환이 있는 환자
- 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 프로토콜의 의학적 후속 조치를 존중할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퀴리요법의 부스트에 의해 전달된 선량을 가진 환자의 비율은 외부 방사선 요법을 위한 34Gy 선량과 관련하여 최소 40Gy(D95)입니다.
기간: 생후 5개월
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생후 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 종료 후 3개월째 급성 독성: 후기 독성, 생물학적 재발 없이 생존, 국소 재발 또는 전이 진행 없음, 전립선 CTV에서 MRI 사용 가능성
기간: 생후 5개월
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생후 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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