与前列腺癌外放疗相关的脉冲剂量率 (PDR) 居里疗法剂量增加的可行性研究 (CURIEBOOST)
2011年11月24日 更新者：Centre Francois Baclesse
一项 II 期研究，评估与前列腺癌中度风险的外部放疗相关的 PDR 中通过增强居留疗法增加剂量的可行性
该试验的目的是评估通过增加 PDR 居里疗法（D95 上至少 40 Gy）与前列腺癌中等风险的外部放疗 (34 Gy) 相关的剂量增加的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Basse-normandie
-
Caen、Basse-normandie、法国、14000
- Centre Francois Baclesse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 50 岁且 ≤ 75 岁
- 预期寿命>10年
- 局限性前列腺腺癌并经组织学证实
- 中等风险癌症（T2b 或 PSA 在 10 到 20 之间或根据 Amico 标准 Gleason = 7(3+4)
- 转移灶或盆腔病理性神经节（≥ 10 mm）缺失
- 运营管理系统 < 2
- 既往未接受放疗和/或居里疗法治疗
- 在研究之前和期间授权的激素疗法
- 直肠或输尿管膀胱病理学
- 签署知情同意书
- 加入社会保障体系
- 个人被剥夺自由或置于导师的管辖之下。
- 无麻醉禁忌证
排除标准：
- 未经组织学证实的腺癌
- 转移存在
- 病理结节存在（≥10mm）
- 既往前列腺内镜切除术
- 除适当治疗的浅表基底细胞皮肤癌外，其他恶性肿瘤病史
- 麻醉的医学禁忌症
- 患有不受控制的精神疾病或与方案不相符的内科疾病的患者
- 由于地理、社会或心理原因无法遵守协议的医疗后续行动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过增强居里疗法传递剂量的患者比例至少为 40 Gy (D95) 与 34 Gy 的外部放疗剂量相关
大体时间：5个月时
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5个月时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗结束后第 3 个月的急性毒性：晚期毒性、无生物学复发的生存、无局部复发或转移性进展、MRI 在前列腺 CTV 中使用的可行性
大体时间：5个月时
|
5个月时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月23日
首次发布 (估计)
2009年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月24日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
居里疗法和放射疗法的临床试验
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名