ハイブリッド経膣・経腹内視鏡手術
2015年8月19日 更新者：St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
これは、ハイブリッド経膣経腹腔手術の安全性と有効性を評価するためのパイロット研究です。
診断用腹膜鏡検査 (腹部内部の観察)、虫垂切除術 (虫垂の除去)、および胆嚢摘出術 (胆嚢の除去) は、臍に小さな切開を追加した膣切開によって行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 慢性または初期の虫垂炎
- 症候性胆石
- 疑わしい腹部の腫瘤/結節
- 女性
- 年齢 18 ～ 60 歳
- ASA クラス I または II
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 過去の腹部、骨盤、または膣の手術歴
- 過去の腹部または骨盤への放射線治療歴
- 子宮筋腫の病歴
- 子宮内膜症の病歴
- 大きな卵巣嚢腫の病歴
- 原因不明の性器出血または性交困難症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：内視鏡的胆嚢摘出術
この部門の 20 人の患者は、この実験的アプローチを通じて胆嚢摘出術、つまり胆嚢の除去を受けることになります。
この部門は症候性胆石症（胆石症）の患者で構成されます。
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膣を切開し、柔軟な手術用カメラ (内視鏡) と器具を導入します。
各腕の外科手術は、臍の小さな切開部から挿入される追加の外科器具を使用して行われます。
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実験的：内視鏡下虫垂切除術
慢性虫垂炎の参加者は、この実験的アプローチを通じて虫垂切除術を受けます。
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膣を切開し、柔軟な手術用カメラ (内視鏡) と器具を導入します。
各腕の外科手術は、臍の小さな切開部から挿入される追加の外科器具を使用して行われます。
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実験的：腹膜内視鏡検査
この部門の患者 20 人は、何らかの適応に対して生検の有無にかかわらず、診断用腹膜鏡検査を受けます。
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あらゆる適応症に対する生検の有無にかかわらず診断用腹膜鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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技術的な成功
時間枠：術中
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術中
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合併症
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術時間
時間枠：術中
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術中
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性機能
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julio Teixeira, MD、St. Luke's-Roosevelt Hospital Center, Department of Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月19日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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