Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transvaginaalinen-transabdominaalinen endoskooppinen hybridikirurgia

keskiviikko 19. elokuuta 2015 päivittänyt: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Kyseessä on pilottitutkimus, jossa arvioidaan transvaginaalisten transabdominaalisten hybriditoimenpiteiden turvallisuutta ja tehokkuutta. Diagnostinen peritoneoskopia (visualisoi vatsan sisäpuolen), umpilisäkkeen poisto (umpilisäkkeen poisto) ja kolekystektomia (sappirakon poisto) suoritetaan emättimen viillolla, jossa on lisäksi pieni viilto navassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen tai varhainen umpilisäkkeen tulehdus
  • Oireiset sappikivet
  • Epäilyttävä vatsan massa/kyhmy
  • Nainen
  • Ikä 18-60 vuotta
  • ASA luokka I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Aikaisempi vatsa-, lantio- tai emätinleikkaus
  • Aikaisempi vatsan tai lantion alueen sädehoito
  • Kohdun fibroidin historia
  • Endometrioosin historia
  • Historia suuri munasarjakysta
  • Aiempi selittämätön emättimen verenvuoto tai dyspareunia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Endoskooppinen kolekystektomia
20 tämän käsivarren potilaalle tehdään kolekystektomia tai sappirakon poisto tämän kokeellisen lähestymistavan avulla. Tämä käsi koostuu potilaista, joilla on oireenmukaisia ​​sappikiviä (sappikivitauti).
Menettely: Endoskooppinen kolekystektomia
Emättimeen tehdään viilto ja joustava kirurginen kamera (endoskooppi) ja instrumentit otetaan käyttöön. Jokaisen käsivarren kirurginen toimenpide suoritetaan lisäkirurgisen instrumentin avulla, joka asetetaan napaan pienen viillon kautta.
Kokeellinen: Endoskooppinen umpilisäkkeen poisto
Osallistujille, joilla on krooninen umpilisäke, tehdään umpilisäkkeen poisto tämän kokeellisen lähestymistavan avulla.
Menettely: Endoskooppinen umpilisäkkeen poisto
Emättimeen tehdään viilto ja joustava kirurginen kamera (endoskooppi) ja instrumentit otetaan käyttöön. Kirurginen toimenpide kullekin käsivarrelle suoritetaan lisäkirurgisen instrumentin avulla, joka asetetaan napaan pienen viillon kautta
Kokeellinen: Endoskooppinen peritoneoskopia
Tämän haaran 20 potilaalle tehdään diagnostinen peritoneoskopia joko biopsialla tai ilman sitä.
Menettely: Endoskooppinen peritoneoskopia
Diagnostinen peritoneoskopia biopsialla tai ilman sitä mihin tahansa indikaatioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tekninen menestys
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana
Komplikaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Julio Teixeira, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center, Department of Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SLR IRB#09-136

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Umpilisäkkeen tulehdus

Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen kolekystektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa