Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hybrydowa chirurgia endoskopowa przezpochwowo-przezbrzuszna

19 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Jest to badanie pilotażowe oceniające bezpieczeństwo i skuteczność hybrydowych zabiegów przezpochwowo-przezbrzusznych. Peritoneoskopia diagnostyczna (zobrazowanie wnętrza jamy brzusznej), appendektomia (usunięcie wyrostka robaczkowego) i cholecystektomia (usunięcie pęcherzyka żółciowego) zostaną wykonane przez nacięcie pochwy z dodatkowym małym nacięciem w pępku.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekłe lub wczesne zapalenie wyrostka robaczkowego
  • Objawowe kamienie żółciowe
  • Podejrzany guzek/guz w jamie brzusznej
  • Kobieta
  • Wiek 18-60 lat
  • ASA klasa I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Historia wcześniejszych operacji brzucha, miednicy lub pochwy
  • Historia wcześniejszej radioterapii jamy brzusznej lub miednicy
  • Historia mięśniaków macicy
  • Historia endometriozy
  • Historia dużej torbieli jajnika
  • Historia niewyjaśnionych krwawień z pochwy lub dyspareunii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cholecystektomia endoskopowa
20 pacjentów w tym ramieniu zostanie poddanych cholecystektomii, czyli usunięciu pęcherzyka żółciowego, dzięki tej eksperymentalnej metodzie. To ramię będzie się składać z pacjentów z objawową kamicą żółciową (kamica żółciowa).
Procedura: Cholecystektomia endoskopowa
Zostanie wykonane nacięcie w pochwie i zostanie wprowadzona elastyczna kamera chirurgiczna (endoskop) oraz instrumenty. Zabieg chirurgiczny dla każdej podanej ręki zostanie przeprowadzony za pomocą dodatkowego narzędzia chirurgicznego wprowadzonego przez małe nacięcie w pępku.
Eksperymentalny: Endoskopowa appendektomia
Uczestnicy z przewlekłym zapaleniem wyrostka robaczkowego zostaną poddani wyrostkowi robaczkowemu za pomocą tego eksperymentalnego podejścia.
Procedura: Endoskopowa appendektomia
Zostanie wykonane nacięcie w pochwie i zostanie wprowadzona elastyczna kamera chirurgiczna (endoskop) oraz instrumenty. Zabieg chirurgiczny dla każdej podanej ręki zostanie wykonany za pomocą dodatkowego narzędzia chirurgicznego wprowadzonego przez małe nacięcie w pępku
Eksperymentalny: Peritoneoskopia endoskopowa
20 pacjentów w tej grupie zostanie poddanych diagnostycznej peritoneoskopii z biopsją lub bez biopsji z dowolnego wskazania.
Procedura: Peritoneoskopia endoskopowa
Peritoneoskopia diagnostyczna z biopsją lub bez biopsji z dowolnego wskazania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sukces techniczny
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
Powikłanie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
Funkcja seksualna
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Julio Teixeira, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center, Department of Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SLR IRB#09-136

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cholecystektomia endoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj