经阴道-经腹混合内窥镜手术
2015年8月19日 更新者：St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
这是一项评估混合经阴道-经腹部手术的安全性和有效性的初步研究。
诊断性腹膜镜检查（观察腹部内部）、阑尾切除术（切除阑尾）和胆囊切除术（切除胆囊）将通过阴道切口进行，脐部还有一个小切口。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 慢性或早期阑尾炎
- 有症状的胆结石
- 可疑的腹部包块/结节
- 女性
- 年龄 18-60 岁
- ASA I 级或 II 级
排除标准：
- 孕妇
- 既往腹部、盆腔或阴道手术史
- 既往腹部或盆腔放疗史
- 子宫肌瘤病史
- 子宫内膜异位症史
- 大卵巢囊肿病史
- 不明原因的阴道流血或性交痛的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：内窥镜胆囊切除术
这支队伍中的 20 名患者将通过这种实验方法进行胆囊切除术或胆囊切除术。
这支队伍将由有症状的胆结石（胆石症）患者组成。
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将在阴道切开一个切口，并引入灵活的手术相机（内窥镜）和仪器。
每个给定手臂的外科手术将在通过脐部小切口插入的额外手术器械的帮助下进行。
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实验性的：内窥镜阑尾切除术
患有慢性阑尾炎的参与者将通过这种实验方法进行阑尾切除术。
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将在阴道切开一个切口，并引入灵活的手术相机（内窥镜）和仪器。
每个给定手臂的外科手术将在通过脐部小切口插入的额外手术器械的帮助下进行
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实验性的：内窥镜腹腔镜检查
这支队伍中的 20 名患者将接受诊断性腹膜镜检查，有或没有任何适应症的活检。
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诊断性腹膜镜检查有或没有任何适应症的活检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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技术成功
大体时间：术中
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术中
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并发症
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术时间
大体时间：术中
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术中
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性功能
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julio Teixeira, MD、St. Luke's-Roosevelt Hospital Center, Department of Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月23日
首次发布 (估计)
2009年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月19日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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