Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hibrid transzvaginális-transabdominális endoszkópos műtét

2015. augusztus 19. frissítette: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Ez egy kísérleti tanulmány a hibrid transzvaginális-transabdominális eljárások biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére. A diagnosztikai peritoneoszkópiát (a has belsejének vizualizálása), a vakbélműtétet (a vakbél eltávolítását) és a kolecisztektómiát (az epehólyag eltávolítása) hüvelyi bemetszéssel hajtják végre, a köldökben egy további kis bemetszéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10025
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus vagy korai vakbélgyulladás
  • Tüneti epekő
  • Gyanús hasi tömeg/csomó
  • Női
  • Életkor 18-60 év
  • ASA I. vagy II. osztály

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Korábbi hasi, kismedencei vagy hüvelyi műtétek anamnézisében
  • Korábbi hasi vagy kismedencei sugárkezelés anamnézisében
  • A méh mióma története
  • Az endometriózis története
  • Nagy petefészek-ciszta története
  • Megmagyarázhatatlan hüvelyi vérzés vagy dyspareunia anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Endoszkópos kolecisztektómia
Ebben a karban 20 betegen epehólyag-eltávolítást vagy epehólyag eltávolítást hajtanak végre ezzel a kísérleti megközelítéssel. Ez a kar olyan betegekből áll, akiknek tüneti epekövességük van (cholelithiasis).
Eljárás: Endoszkópos kolecisztektómia
A hüvelyben bemetszést végeznek, és rugalmas sebészeti kamerát (endoszkópot) és műszereket vezetnek be. A sebészeti beavatkozást minden egyes karnál egy további sebészeti műszer segítségével hajtják végre, amelyet a köldökbe egy kis bemetszésen keresztül helyeznek be.
Kísérleti: Endoszkópos vakbélműtét
A krónikus vakbélgyulladásban szenvedő résztvevők vakbéleltávolításon esnek át ezzel a kísérleti megközelítéssel.
Eljárás: Endoszkópos vakbélműtét
A hüvelyben bemetszést végeznek, és rugalmas sebészeti kamerát (endoszkópot) és műszereket vezetnek be. A sebészeti beavatkozást minden egyes karon egy további sebészeti műszer segítségével hajtják végre, amelyet egy kis bemetszésen keresztül helyeznek be a köldökbe.
Kísérleti: Endoszkópos peritoneoszkópia
Ebben a karban 20 betegen diagnosztikus peritoneoszkópiát vetnek alá biopsziával vagy anélkül bármilyen indikációra.
Eljárás: Endoszkópos peritoneoszkópia
Diagnosztikai peritoneoszkópia biopsziával vagy anélkül bármilyen indikációra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Technikai siker
Időkeret: intraoperatív
intraoperatív
Komplikáció
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Működési idő
Időkeret: intraoperatív
intraoperatív
Szexuális funkció
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julio Teixeira, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center, Department of Surgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SLR IRB#09-136

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel