Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hybrid transvaginal-transabdominal endoskopisk kirurgi

19. august 2015 oppdatert av: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Dette er en pilotstudie for å evaluere sikkerheten og effekten av hybrid transvaginal-transabdominale prosedyrer. Diagnostisk peritoneoskopi (visualisering av innsiden av magen), appendektomi (fjerning av blindtarmen) og kolecystektomi (fjerning av galleblæren) vil bli utført gjennom et vaginalt snitt med et ekstra lite snitt i navlen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10025
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk eller tidlig blindtarmbetennelse
  • Symptomatiske gallesteiner
  • Mistenkelig abdominal masse/knute
  • Hunn
  • Alder 18-60 år
  • ASA klasse I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Historie om tidligere abdominal-, bekken- eller vaginal kirurgi
  • Anamnese med tidligere abdominal eller bekkenstrålebehandling
  • Historie om fibroid livmor
  • Historie om endometriose
  • Historie med stor ovariecyste
  • Anamnese med uforklarlig vaginal blødning eller dyspareuni

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Endoskopisk kolecystektomi
20 pasienter i denne armen vil gjennomgå kolecystektomi, eller fjerning av galleblæren, gjennom denne eksperimentelle tilnærmingen. Denne armen vil bestå av pasienter med symptomatisk gallestein (kolelithiasis).
Fremgangsmåte: Endoskopisk kolecystektomi
Det vil bli gjort et snitt i skjeden og et fleksibelt operasjonskamera (endoskop) og instrumenter vil bli introdusert. Den kirurgiske prosedyren for hver gitt arm vil bli utført ved hjelp av et ekstra kirurgisk instrument satt inn gjennom et lite snitt i navlen.
Eksperimentell: Endoskopisk appendektomi
Deltakere vil med kronisk blindtarmbetennelse gjennomgå appendektomi gjennom denne eksperimentelle tilnærmingen.
Fremgangsmåte: Endoskopisk appendektomi
Det vil bli gjort et snitt i skjeden og et fleksibelt operasjonskamera (endoskop) og instrumenter vil bli introdusert. Den kirurgiske prosedyren for hver gitt arm vil bli utført ved hjelp av et ekstra kirurgisk instrument satt inn gjennom et lite snitt i navlen
Eksperimentell: Endoskopisk peritoneoskopi
20 pasienter i denne armen vil gjennomgå diagnostisk peritoneoskopi med eller uten biopsi for enhver indikasjon.
Fremgangsmåte: Endoskopisk peritoneoskopi
En diagnostisk peritoneoskopi med eller uten biopsi for enhver indikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Teknisk suksess
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Komplikasjon
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Seksuell funksjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julio Teixeira, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center, Department of Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SLR IRB#09-136

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endoskopisk kolecystektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere