하이브리드 경복부 내시경 수술
2015년 8월 19일 업데이트: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
하이브리드 transvaginal-transabdominal 절차의 안전성과 효능을 평가하기 위한 파일럿 연구입니다.
진단적 복강경(복부 내부를 시각화), 충수 절제술(충수 절제술), 담낭 절제술(담낭 절제술)은 질 절개를 통해 배꼽에 작은 절개를 추가로 시행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만성 또는 초기 맹장염
- 증상이 있는 담석
- 의심스러운 복부 종괴/결절
- 여성
- 18~60세
- ASA 클래스 I 또는 II
제외 기준:
- 임산부
- 이전 복부, 골반 또는 질 수술의 병력
- 이전 복부 또는 골반 방사선 요법의 병력
- 섬유종 자궁의 역사
- 자궁내막증의 병력
- 큰 난소 낭종의 병력
- 설명되지 않는 질 출혈 또는 성교통의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 내시경 담낭절제술
이 팔에 있는 20명의 환자는 이 실험적 접근을 통해 담낭 절제술 또는 담낭 제거를 받게 됩니다.
이 팔은 증상이 있는 담석(담석증)이 있는 환자로 구성됩니다.
|
질을 절개하고 유연한 수술용 카메라(내시경)와 기구를 도입합니다.
주어진 각 팔에 대한 수술 절차는 배꼽의 작은 절개를 통해 삽입된 추가 수술 도구의 도움으로 수행됩니다.
|
|
실험적: 내시경 충수 절제술
만성 맹장염을 가진 참가자는 이 실험적 접근법을 통해 충수 절제술을 받게 됩니다.
|
질을 절개하고 유연한 수술용 카메라(내시경)와 기구를 도입합니다.
주어진 각 팔에 대한 수술 절차는 배꼽의 작은 절개를 통해 삽입된 추가 수술 도구의 도움으로 수행됩니다.
|
|
실험적: 내시경 복막경
이 부문의 20명의 환자는 모든 적응증에 대해 생검을 포함하거나 포함하지 않는 진단적 복막경 검사를 받게 됩니다.
|
모든 적응증에 대한 생검을 포함하거나 포함하지 않는 진단적 복막경 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기술적 성공
기간: 수술 중
|
수술 중
|
|
복잡
기간: 1 개월
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
작동 시간
기간: 수술 중
|
수술 중
|
|
성기능
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julio Teixeira, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center, Department of Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
내시경 담낭절제술에 대한 임상 시험
-
Institut Paoli-Calmettes모병