Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hybrid transvaginal-transabdominal endoskopisk kirurgi

19. august 2015 opdateret af: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Det er et pilotstudie til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​hybride transvaginale-transabdominale procedurer. Diagnostisk peritoneoskopi (visualisering af indersiden af ​​maven), blindtarmsoperation (fjernelse af blindtarmen) og kolecystektomi (fjernelse af galdeblæren) vil blive udført gennem et vaginalt snit med et yderligere lille snit i navlen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk eller tidlig blindtarmsbetændelse
  • Symptomatiske galdesten
  • Mistænkelig abdominal masse/knude
  • Kvinde
  • Alder 18-60 år
  • ASA klasse I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Anamnese med tidligere abdominal-, bækken- eller vaginal operation
  • Anamnese med tidligere abdominal eller bækkenstrålebehandling
  • Historie om fibroid livmoder
  • Historie om endometriose
  • Anamnese med stor ovariecyste
  • Anamnese med uforklarlig vaginal blødning eller dyspareuni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endoskopisk kolecystektomi
20 patienter i denne arm vil gennemgå kolecystektomi eller fjernelse af galdeblæren gennem denne eksperimentelle tilgang. Denne arm vil bestå af patienter med symptomatisk galdesten (kolelithiasis).
Procedure: Endoskopisk kolecystektomi
Der vil blive lavet et snit i skeden og et fleksibelt kirurgisk kamera (endoskop) og instrumenter vil blive introduceret. Den kirurgiske procedure for hver given arm vil blive udført ved hjælp af et ekstra kirurgisk instrument indsat gennem et lille snit i navlen.
Eksperimentel: Endoskopisk appendektomi
Deltagere vil med kronisk blindtarmsbetændelse gennemgå blindtarmsoperation gennem denne eksperimentelle tilgang.
Procedure: Endoskopisk appendektomi
Der vil blive lavet et snit i skeden og et fleksibelt kirurgisk kamera (endoskop) og instrumenter vil blive introduceret. Den kirurgiske procedure for hver given arm vil blive udført ved hjælp af et ekstra kirurgisk instrument indsat gennem et lille snit i navlen
Eksperimentel: Endoskopisk peritoneoskopi
20 patienter i denne arm vil gennemgå diagnostisk peritoneoskopi med eller uden biopsi for enhver indikation.
Procedure: Endoskopisk peritoneoskopi
En diagnostisk peritoneoskopi med eller uden biopsi for enhver indikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Teknisk succes
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Komplikation
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Seksuel funktion
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julio Teixeira, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center, Department of Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2009

Først opslået (Skøn)

24. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLR IRB#09-136

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med Endoskopisk kolecystektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner