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舌と唇のピアスに関連する微生物叢に対する材料の影響

2009年12月23日 更新者:Medical University Innsbruck

口腔ピアスのバイオフィルムは、細菌の貯蔵庫として機能し、全身性菌血症または周病原性微生物叢の局所感染につながる可能性があります。

研究者らは、異なる材料で作られた舌/または唇のピアスから採取された細菌サンプルには微生物学的な違いがあると仮定しています. 研究者はまた、ピアスはピアス チャネルで見られるのと同じ特徴的なバクテリアを運び、舌/隣接する歯のバイオ フィルムは他の研究場所と同様であるという仮説を立てています。

舌で85名、リップピアスで85名の参加となります。 歯周の臨床パラメーター、硬組織の外傷、およびスタッドの特性が評価されます。 4 つの異なる材料の無菌ピアスがランダムに被験者に割り当てられます。 2 週間後、微生物学的サンプルが収集され、市松模様の DNA-DNA ハイブリダイゼーション法によって処理されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学

170

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

85名のリップピアス 85名の舌ピアス

説明

包含基準:

  • 少なくとも 6 か月はその場で唇/舌にピアスを開けます。

除外基準:

  • 妊娠中および授乳中の女性
  • 歯肉組織への影響が知られている薬剤
  • 過去 6 か月間の抗生物質の投薬または抗生物質による予防の必要性
  • 過去6か月間のクロルヘキシジンの使用
  • 非プラーク誘発性歯肉疾患
  • 歯周病の事前診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リップピアスのある被験者
無作為に割り当てられた滅菌ピアスが 2 週間挿入されます
他の名前:
  • ピアス素材:
  • スチール、チタン、ポリプロピレン、四フッ化エチレン
舌ピアスのある被験者
無作為に割り当てられた滅菌ピアスが 2 週間挿入されます
他の名前:
  • ピアス素材:
  • スチール、チタン、ポリプロピレン、四フッ化エチレン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
穿刺サンプルの微生物学的所見
時間枠:2週間
2週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ピアスチャネルの微生物学的所見、舌/隣接歯の微生物学的所見
時間枠:2週間
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ines Kapferer, Dr.、Innsbruck Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月23日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年12月23日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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