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L'impatto del materiale sul microbiota in associazione con il piercing alla lingua e al labbro

23 dicembre 2009 aggiornato da: Medical University Innsbruck

I biofilm sui piercing orali possono fungere da serbatoio batterico e portare a batteriemia sistemica o trasmissione locale di microbiota periopatogeno.

Gli investigatori ipotizzano che ci siano differenze microbiologiche nei campioni batterici raccolti da piercing alla lingua o al labbro realizzati con materiali diversi. I ricercatori ipotizzano inoltre che i piercing contengano gli stessi batteri caratteristici che si trovano nei canali perforanti e che indipendentemente il biofilm sulla lingua/denti adiacenti sia simile alle altre posizioni dello studio.

Parteciperanno 85 soggetti con lingua e 85 soggetti con piercing al labbro. Vengono valutati i parametri clinici parodontali, i traumi dei tessuti duri e le caratteristiche del perno. Piercing sterili di quattro materiali diversi saranno assegnati in modo casuale ai soggetti dello studio. Dopo due settimane, i campioni microbiologici vengono raccolti e processati con metodi di ibridazione DNA-DNA a scacchiera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Innsbruck Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

85 soggetti con piercing al labbro 85 soggetti con piercing alla lingua

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • piercing al labbro/lingua per almeno sei mesi in situ

Criteri di esclusione:

  • donne in gravidanza e in allattamento
  • farmaci con effetti noti sui tessuti gengivali
  • farmaci antibiotici negli ultimi sei mesi o necessità di profilassi antibiotica
  • uso di clorexidina negli ultimi sei mesi
  • malattia gengivale non indotta dalla placca
  • precedente diagnosi di parodontite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
soggetti con piercing al labbro
piercing sterili assegnati in modo casuale vengono inseriti per due settimane
Altri nomi:
  • materiali per piercing:
  • acciaio, titanio, polipropilene, politetrafluoroetilene
soggetti con piercing alla lingua
piercing sterili assegnati in modo casuale vengono inseriti per due settimane
Altri nomi:
  • materiali per piercing:
  • acciaio, titanio, polipropilene, politetrafluoroetilene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
reperti microbiologici di campioni perforanti
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
reperti microbiologici nei canali perforanti, reperti microbiologici sulla lingua/denti adiacenti
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ines Kapferer, Dr., Innsbruck Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

24 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su piercing di quattro materiali diversi

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