- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01039259
L'impatto del materiale sul microbiota in associazione con il piercing alla lingua e al labbro
I biofilm sui piercing orali possono fungere da serbatoio batterico e portare a batteriemia sistemica o trasmissione locale di microbiota periopatogeno.
Gli investigatori ipotizzano che ci siano differenze microbiologiche nei campioni batterici raccolti da piercing alla lingua o al labbro realizzati con materiali diversi. I ricercatori ipotizzano inoltre che i piercing contengano gli stessi batteri caratteristici che si trovano nei canali perforanti e che indipendentemente il biofilm sulla lingua/denti adiacenti sia simile alle altre posizioni dello studio.
Parteciperanno 85 soggetti con lingua e 85 soggetti con piercing al labbro. Vengono valutati i parametri clinici parodontali, i traumi dei tessuti duri e le caratteristiche del perno. Piercing sterili di quattro materiali diversi saranno assegnati in modo casuale ai soggetti dello studio. Dopo due settimane, i campioni microbiologici vengono raccolti e processati con metodi di ibridazione DNA-DNA a scacchiera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Innsbruck, Austria, 6020
- Innsbruck Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- piercing al labbro/lingua per almeno sei mesi in situ
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza e in allattamento
- farmaci con effetti noti sui tessuti gengivali
- farmaci antibiotici negli ultimi sei mesi o necessità di profilassi antibiotica
- uso di clorexidina negli ultimi sei mesi
- malattia gengivale non indotta dalla placca
- precedente diagnosi di parodontite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
soggetti con piercing al labbro
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piercing sterili assegnati in modo casuale vengono inseriti per due settimane
Altri nomi:
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soggetti con piercing alla lingua
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piercing sterili assegnati in modo casuale vengono inseriti per due settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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reperti microbiologici di campioni perforanti
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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reperti microbiologici nei canali perforanti, reperti microbiologici sulla lingua/denti adiacenti
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ines Kapferer, Dr., Innsbruck Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AN3223 265/4.7
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Prove cliniche su piercing di quattro materiali diversi
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