- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01039259
Materialets inverkan på mikrobiota i samband med tung- och läpppiercing
Biofilmer på orala piercingar kan fungera som en bakteriell reservoar och leda till systemisk bakteriemi eller lokal överföring av periopatogen mikrobiota.
Utredarna antar att det finns mikrobiologiska skillnader i bakterieprover som samlats in från tunga/eller läpppiercingar gjorda av olika material. Utredarna antar också att piercingarna bär på samma karakteristiska bakterier som finns i piercingkanalerna och att biofilmen på tungan/intilliggande tänder oberoende av varandra liknar de andra studieplatserna.
85 försökspersoner med tunga och 85 försökspersoner med läpppiercing kommer att delta. Parodontala kliniska parametrar, traumata av hårda vävnader och egenskaperna hos studen utvärderas. Sterila piercingar av fyra olika material kommer att fördelas slumpmässigt till försökspersonerna. Efter två veckor samlas mikrobiologiska prover in och bearbetas med schackbräde-DNA-DNA-hybridiseringsmetoder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- Innsbruck Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- piercing i läpp/tunga i minst sex månader på plats
Exklusions kriterier:
- gravida och ammande kvinnor
- läkemedel med känd effekt på tandköttsvävnader
- antibiotikamedicinering under det senaste halvåret eller behov av antibiotikaprofylax
- klorhexidinanvändning under de senaste sex månaderna
- icke-plackinducerad gingivalsjukdom
- tidigare diagnos av parodontit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ämnen med läpppiercing
|
slumpmässigt tilldelade sterila piercingar sätts in i två veckor
Andra namn:
|
|
ämnen med tungpiercing
|
slumpmässigt tilldelade sterila piercingar sätts in i två veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mikrobiologiska fynd av piercingprover
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mikrobiologiska fynd i piercingkanaler, mikrobiologiska fynd på tungan/intilliggande tänder
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ines Kapferer, Dr., Innsbruck Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AN3223 265/4.7
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .