Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv materiálu na mikrobiotu ve spojení s piercingem jazyka a rtů

23. prosince 2009 aktualizováno: Medical University Innsbruck

Biofilmy na ústních piercingech mohou sloužit jako bakteriální rezervoár a vést k systémové bakteriémii nebo lokálnímu přenosu periopatogenní mikroflóry.

Vyšetřovatelé předpokládají, že existují mikrobiologické rozdíly v bakteriálních vzorcích odebraných z piercingu jazyka/nebo rtu vyrobených z různých materiálů. Vyšetřovatelé také předpokládají, že piercingy nesou stejné charakteristické bakterie, jaké se nacházejí v piercingových kanálcích, a že nezávisle na sobě je biofilm na jazyku/sousedních zubech podobný jako v jiných studijních lokalitách.

Zúčastní se 85 subjektů s jazykem a 85 subjektů s piercingem rtu. Hodnotí se klinické parametry parodontu, traumata tvrdých tkání a charakteristiky hřebu. Sterilní piercingy čtyř různých materiálů budou náhodně přiděleny subjektům studie. Po dvou týdnech se odeberou mikrobiologické vzorky a zpracují se šachovnicovými hybridizačními metodami DNA-DNA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Innsbruck Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

85 subjektů s piercingem rtu 85 subjektů s piercingem jazyka

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • piercing do rtu/jazyka po dobu nejméně šesti měsíců in situ

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství a kojících žen
  • léky se známými účinky na gingivální tkáně
  • užívání antibiotik v posledních šesti měsících nebo potřeba antibiotické profylaxe
  • užívání chlorhexidinu v posledních šesti měsících
  • onemocnění dásní nezpůsobené plakem
  • předchozí diagnóza parodontitidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
subjekty s piercingem rtu
Přístroj: piercing ze čtyř různých materiálů
náhodně přidělené sterilní piercingy se zavádějí na dva týdny
Ostatní jména:
  • piercingové materiály:
  • ocel, titan, polypropylen, polytetrafluorethylen
subjekty s piercingem jazyka
Přístroj: piercing ze čtyř různých materiálů
náhodně přidělené sterilní piercingy se zavádějí na dva týdny
Ostatní jména:
  • piercingové materiály:
  • ocel, titan, polypropylen, polytetrafluorethylen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
mikrobiologické nálezy vzorků piercingu
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
mikrobiologické nálezy v piercingových kanálcích, mikrobiologické nálezy na jazyku/přilehlých zubech
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University Innsbruck

Spolupracovníci

Austrian Society of Periodontology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ines Kapferer, Dr., Innsbruck Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

24. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AN3223 265/4.7

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na piercing ze čtyř různých materiálů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit