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L'impact des matériaux sur le microbiote en association avec le perçage de la langue et des lèvres

23 décembre 2009 mis à jour par: Medical University Innsbruck

Les biofilms sur les piercings buccaux peuvent servir de réservoir bactérien et entraîner une bactériémie systémique ou une transmission locale du microbiote périopathogène.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il existe des différences microbiologiques dans les échantillons bactériens prélevés sur les piercings de la langue ou des lèvres faits de différents matériaux. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que les piercings portent les mêmes bactéries caractéristiques que celles trouvées dans les canaux de perçage et que, indépendamment, le biofilm sur la langue/les dents adjacentes est similaire aux autres sites d'étude.

85 sujets avec langue et 85 sujets avec piercing à la lèvre participeront. Les paramètres cliniques parodontaux, les traumatismes des tissus durs et les caractéristiques du goujon sont évalués. Des piercings stériles de quatre matériaux différents seront attribués au hasard aux sujets de l'étude. Après deux semaines, des échantillons microbiologiques sont collectés et traités par des méthodes d'hybridation ADN-ADN en damier.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription

170

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • Innsbruck Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

85 sujets avec piercing à la lèvre 85 sujets avec piercing à la langue

La description

Critère d'intégration:

  • piercing à la lèvre/langue pendant au moins six mois in situ

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes et allaitantes
  • médicament ayant des effets connus sur les tissus gingivaux
  • traitement antibiotique au cours des six derniers mois ou nécessité d'une prophylaxie antibiotique
  • utilisation de chlorhexidine au cours des six derniers mois
  • maladie gingivale non induite par la plaque
  • diagnostic antérieur de parodontite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
sujets avec piercing à la lèvre
Dispositif: piercings de quatre matériaux différents
des piercings stériles assignés au hasard sont insérés pendant deux semaines
Autres noms:
  • matériaux de perçage :
  • en acier, en titane, en polypropylène, en polytétrafluoroéthylène
sujets avec piercing à la langue
Dispositif: piercings de quatre matériaux différents
des piercings stériles assignés au hasard sont insérés pendant deux semaines
Autres noms:
  • matériaux de perçage :
  • en acier, en titane, en polypropylène, en polytétrafluoroéthylène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
découvertes microbiologiques d'échantillons de perçage
Délai: 2 semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
découvertes microbiologiques dans les canaux de perçage, découvertes microbiologiques sur la langue/les dents adjacentes
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University Innsbruck

Collaborateurs

Austrian Society of Periodontology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ines Kapferer, Dr., Innsbruck Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

24 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AN3223 265/4.7

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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