- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01039259
Wpływ materiału na mikroflorę w związku z przekłuwaniem języka i ust
Biofilmy na kolczykach w jamie ustnej mogą służyć jako rezerwuar bakterii i prowadzić do ogólnoustrojowej bakteriemii lub miejscowego przeniesienia periopatogennej mikroflory.
Badacze wysuwają hipotezę, że istnieją różnice mikrobiologiczne w próbkach bakteryjnych pobranych z kolczyków języka/wargi wykonanych z różnych materiałów. Badacze postawili również hipotezę, że kolczyki przenoszą te same charakterystyczne bakterie, które znajdują się w kanałach przekłucia i że niezależnie od tego biofilm na języku/przyległych zębach jest podobny do innych badanych miejsc.
Wzięło w nich udział 85 osób z językiem i 85 osób z przekłuciem wargi. Oceniane są parametry kliniczne przyzębia, urazy tkanek twardych oraz charakterystyka ćwieka. Sterylne kolczyki z czterech różnych materiałów zostaną losowo przydzielone badanym osobom. Po dwóch tygodniach pobiera się próbki mikrobiologiczne i przetwarza metodą hybrydyzacji szachownicy DNA-DNA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Innsbruck Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przekłuwanie wargi/języka przez co najmniej sześć miesięcy in situ
Kryteria wyłączenia:
- kobiet w ciąży i karmiących
- lek o znanym wpływie na tkanki dziąseł
- przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub konieczność profilaktyki antybiotykowej
- stosowanie chlorheksydyny w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- choroba dziąseł niezwiązana z płytką nazębną
- wcześniejsze rozpoznanie zapalenia przyzębia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
osoby z przekłuciem wargi
|
losowo przydzielone sterylne kolczyki są wkładane na dwa tygodnie
Inne nazwy:
|
osoby z przekłuciem języka
|
losowo przydzielone sterylne kolczyki są wkładane na dwa tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wyniki badań mikrobiologicznych próbek przekłuwających
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wyniki mikrobiologiczne w kanałach przekłucia, wyniki mikrobiologiczne na języku/przyległych zębach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ines Kapferer, Dr., Innsbruck Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AN3223 265/4.7
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bakteriemia
-
Rambam Health Care CampusAssaf-Harofeh Medical Center; Sheba Medical Center; Monaldi Hospital; Rutgers Robert... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaZakażenie bakteryjne oporne na karbapenemy | Acinetobacter Bacteremia | Acinetobacter zapalenie płuc
Badania kliniczne na kolczyki z czterech różnych materiałów
-
Singapore General HospitalNieznanyBlokada nerwowo-mięśniowaSingapur