- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01039259
Materiaalin vaikutus mikrobiotaan yhdessä kielen ja huulilävistyksen kanssa
Suun lävistysten biofilmit voivat toimia bakteerivarastona ja johtaa systeemiseen bakteremiaan tai peripatogeenisen mikrobiotan paikalliseen leviämiseen.
Tutkijat olettavat, että eri materiaaleista tehdyistä kielen/tai huulilävistyksistä kerätyissä bakteerinäytteissä on mikrobiologisia eroja. Tutkijat olettavat myös, että lävistyksissä on samat tyypilliset bakteerit kuin lävistyskanavissa ja että kielen/viereisten hampaiden biofilmi on itsenäisesti samanlainen kuin muissa tutkimuskohteissa.
Osallistuu 85 kielellä ja 85 huulilävistyksellä varustettua henkilöä. Parodontaalin kliiniset parametrit, kovien kudosten traumat ja nastan ominaisuudet arvioidaan. Tutkittavien kesken jaetaan satunnaisesti neljästä eri materiaalista valmistetut steriilit lävistykset. Kahden viikon kuluttua mikrobiologiset näytteet kerätään ja käsitellään shakkilaudan DNA-DNA-hybridisaatiomenetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Innsbruck Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- huulten/kielen lävistykset vähintään kuuden kuukauden ajan paikan päällä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- lääkitys, jolla on tunnettuja vaikutuksia ienkudoksiin
- antibioottihoito viimeisen kuuden kuukauden aikana tai antibioottiprofylaksia
- klooriheksidiinin käytöstä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- ei-plakin aiheuttama iensairaus
- parodontiitti on diagnosoitu etukäteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kohteet huulilävistyksellä
|
satunnaisesti määrättyjä steriilejä lävistyksiä asetetaan kahdeksi viikoksi
Muut nimet:
|
|
kohteet, joilla on kielilävistys
|
satunnaisesti määrättyjä steriilejä lävistyksiä asetetaan kahdeksi viikoksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lävistysnäytteiden mikrobiologiset löydökset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mikrobiologiset löydökset lävistyskanavissa, mikrobiologiset löydökset kielestä/viereisistä hampaista
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ines Kapferer, Dr., Innsbruck Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN3223 265/4.7
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .