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O impacto do material na microbiota em associação com piercing na língua e nos lábios

23 de dezembro de 2009 atualizado por: Medical University Innsbruck

Biofilmes em piercings orais podem servir como um reservatório bacteriano e levar a bacteremia sistêmica ou transmissão local de microbiota periopatogênica.

Os investigadores levantam a hipótese de que existem diferenças microbiológicas em amostras bacterianas coletadas de piercings de língua/lábio feitos de materiais diferentes. Os investigadores também levantam a hipótese de que os piercings carregam as mesmas bactérias características encontradas nos canais de piercing e que, independentemente, o biofilme na língua/dentes adjacentes é semelhante aos outros locais do estudo.

Participarão 85 sujeitos com língua e 85 sujeitos com piercing labial. Parâmetros clínicos periodontais, traumas de tecidos duros e características do garanhão são avaliados. Piercings estéreis de quatro materiais diferentes serão alocados aleatoriamente para os sujeitos do estudo. Após duas semanas, as amostras microbiológicas são coletadas e processadas por métodos de hibridação DNA-DNA checkerboard.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

170

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Innsbruck, Áustria, 6020
        • Innsbruck Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

85 pessoas com piercing no lábio 85 pessoas com piercing na língua

Descrição

Critério de inclusão:

  • piercing no lábio/língua por pelo menos seis meses in situ

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas e lactantes
  • medicamentos com efeitos conhecidos nos tecidos gengivais
  • medicação antibiótica nos últimos seis meses ou necessidade de profilaxia antibiótica
  • uso de clorexidina nos últimos seis meses
  • doença gengival não induzida por placa
  • diagnóstico prévio de periodontite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
sujeitos com piercing labial
piercings estéreis atribuídos aleatoriamente são inseridos por duas semanas
Outros nomes:
  • materiais de perfuração:
  • aço, titânio, polipropileno, politetrafluoretileno
indivíduos com piercing na língua
piercings estéreis atribuídos aleatoriamente são inseridos por duas semanas
Outros nomes:
  • materiais de perfuração:
  • aço, titânio, polipropileno, politetrafluoretileno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
achados microbiológicos de amostras de piercing
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
achados microbiológicos em canais perfurantes, achados microbiológicos na língua/dentes adjacentes
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ines Kapferer, Dr., Innsbruck Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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