- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01039259
O impacto do material na microbiota em associação com piercing na língua e nos lábios
Biofilmes em piercings orais podem servir como um reservatório bacteriano e levar a bacteremia sistêmica ou transmissão local de microbiota periopatogênica.
Os investigadores levantam a hipótese de que existem diferenças microbiológicas em amostras bacterianas coletadas de piercings de língua/lábio feitos de materiais diferentes. Os investigadores também levantam a hipótese de que os piercings carregam as mesmas bactérias características encontradas nos canais de piercing e que, independentemente, o biofilme na língua/dentes adjacentes é semelhante aos outros locais do estudo.
Participarão 85 sujeitos com língua e 85 sujeitos com piercing labial. Parâmetros clínicos periodontais, traumas de tecidos duros e características do garanhão são avaliados. Piercings estéreis de quatro materiais diferentes serão alocados aleatoriamente para os sujeitos do estudo. Após duas semanas, as amostras microbiológicas são coletadas e processadas por métodos de hibridação DNA-DNA checkerboard.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Innsbruck, Áustria, 6020
- Innsbruck Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- piercing no lábio/língua por pelo menos seis meses in situ
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas e lactantes
- medicamentos com efeitos conhecidos nos tecidos gengivais
- medicação antibiótica nos últimos seis meses ou necessidade de profilaxia antibiótica
- uso de clorexidina nos últimos seis meses
- doença gengival não induzida por placa
- diagnóstico prévio de periodontite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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sujeitos com piercing labial
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piercings estéreis atribuídos aleatoriamente são inseridos por duas semanas
Outros nomes:
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indivíduos com piercing na língua
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piercings estéreis atribuídos aleatoriamente são inseridos por duas semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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achados microbiológicos de amostras de piercing
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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achados microbiológicos em canais perfurantes, achados microbiológicos na língua/dentes adjacentes
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ines Kapferer, Dr., Innsbruck Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AN3223 265/4.7
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