- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01039259
Влияние материала на микробиоту в связи с пирсингом языка и губ
Биопленки на пирсинге полости рта могут служить бактериальным резервуаром и приводить к системной бактериемии или локальной передаче периопатогенной микробиоты.
Исследователи предполагают, что существуют микробиологические различия в образцах бактерий, взятых из пирсинга языка/губы из разных материалов. Исследователи также предполагают, что пирсинг содержит те же характерные бактерии, что и в каналах пирсинга, и что независимо биопленка на языке/соседних зубах похожа на другие места исследования.
В нем примут участие 85 человек с языком и 85 человек с пирсингом губы. Оцениваются клинические параметры пародонта, травматизация твердых тканей и характеристики штифта. Стерильные пирсинги из четырех различных материалов будут случайным образом распределены между субъектами исследования. Через две недели собираются микробиологические образцы и обрабатываются методами гибридизации ДНК-ДНК в шахматном порядке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Innsbruck, Австрия, 6020
- Innsbruck Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пирсинг губы/языка не менее шести месяцев на месте
Критерий исключения:
- беременные и кормящие женщины
- лекарства с известным воздействием на ткани десен
- прием антибиотиков в течение последних шести месяцев или необходимость антибиотикопрофилактики
- использование хлоргексидина в течение последних шести месяцев
- заболевание десен, не вызванное зубным налетом
- предварительный диагноз пародонтита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
предметы с пирсингом губы
|
случайным образом назначенные стерильные пирсинги вставляются на две недели
Другие имена:
|
|
предметы с пирсингом языка
|
случайным образом назначенные стерильные пирсинги вставляются на две недели
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
микробиологические результаты пирсинга образцов
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
микробиологические находки в проколотых каналах, микробиологические находки на языке/соседних зубах
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ines Kapferer, Dr., Innsbruck Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AN3223 265/4.7
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .