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El impacto del material en la microbiota en asociación con la perforación de la lengua y el labio

23 de diciembre de 2009 actualizado por: Medical University Innsbruck

Las biopelículas en las perforaciones orales pueden servir como reservorio bacteriano y provocar bacteriemia sistémica o transmisión local de microbiota periopatogénica.

Los investigadores plantean la hipótesis de que existen diferencias microbiológicas en las muestras bacterianas recogidas de perforaciones en la lengua o el labio hechas de diferentes materiales. Los investigadores también plantean la hipótesis de que las perforaciones portan las mismas bacterias características que se encuentran en los canales de perforación y que, independientemente, la biopelícula en la lengua o los dientes adyacentes es similar a la de los otros lugares del estudio.

Participarán 85 sujetos con lengua y 85 sujetos con piercing en el labio. Se evalúan parámetros clínicos periodontales, traumatismos de tejidos duros y características del perno. Se asignarán aleatoriamente perforaciones estériles de cuatro materiales diferentes a los sujetos del estudio. Después de dos semanas, se recolectan muestras microbiológicas y se procesan mediante métodos de hibridación de ADN-ADN de tablero de ajedrez.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

170

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Innsbruck Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

85 sujetos con piercing en el labio 85 sujetos con piercing en la lengua

Descripción

Criterios de inclusión:

  • perforación del labio/lengua durante al menos seis meses in situ

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas y lactantes
  • medicamento con efectos conocidos en los tejidos gingivales
  • medicación antibiótica en los últimos seis meses o necesidad de profilaxis antibiótica
  • uso de clorhexidina en los últimos seis meses
  • enfermedad gingival no inducida por placa
  • diagnóstico previo de periodontitis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
sujetos con piercing en el labio
se insertan piercings estériles asignados al azar durante dos semanas
Otros nombres:
  • materiales perforantes:
  • acero, titanio, polipropileno, politetrafluoroetileno
sujetos con piercing en la lengua
se insertan piercings estériles asignados al azar durante dos semanas
Otros nombres:
  • materiales perforantes:
  • acero, titanio, polipropileno, politetrafluoroetileno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
hallazgos microbiológicos de muestras perforantes
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
hallazgos microbiológicos en canales de perforación, hallazgos microbiológicos en la lengua/dientes adyacentes
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ines Kapferer, Dr., Innsbruck Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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