- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01039259
El impacto del material en la microbiota en asociación con la perforación de la lengua y el labio
Las biopelículas en las perforaciones orales pueden servir como reservorio bacteriano y provocar bacteriemia sistémica o transmisión local de microbiota periopatogénica.
Los investigadores plantean la hipótesis de que existen diferencias microbiológicas en las muestras bacterianas recogidas de perforaciones en la lengua o el labio hechas de diferentes materiales. Los investigadores también plantean la hipótesis de que las perforaciones portan las mismas bacterias características que se encuentran en los canales de perforación y que, independientemente, la biopelícula en la lengua o los dientes adyacentes es similar a la de los otros lugares del estudio.
Participarán 85 sujetos con lengua y 85 sujetos con piercing en el labio. Se evalúan parámetros clínicos periodontales, traumatismos de tejidos duros y características del perno. Se asignarán aleatoriamente perforaciones estériles de cuatro materiales diferentes a los sujetos del estudio. Después de dos semanas, se recolectan muestras microbiológicas y se procesan mediante métodos de hibridación de ADN-ADN de tablero de ajedrez.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Innsbruck, Austria, 6020
- Innsbruck Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- perforación del labio/lengua durante al menos seis meses in situ
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas y lactantes
- medicamento con efectos conocidos en los tejidos gingivales
- medicación antibiótica en los últimos seis meses o necesidad de profilaxis antibiótica
- uso de clorhexidina en los últimos seis meses
- enfermedad gingival no inducida por placa
- diagnóstico previo de periodontitis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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sujetos con piercing en el labio
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se insertan piercings estériles asignados al azar durante dos semanas
Otros nombres:
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sujetos con piercing en la lengua
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se insertan piercings estériles asignados al azar durante dos semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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hallazgos microbiológicos de muestras perforantes
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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hallazgos microbiológicos en canales de perforación, hallazgos microbiológicos en la lengua/dientes adyacentes
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ines Kapferer, Dr., Innsbruck Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AN3223 265/4.7
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