- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01039259
Az anyag hatása a mikrobiotára a nyelv- és ajakpiercinggel kapcsolatban
Az orális piercingeken lévő biofilmek bakteriális rezervoárként szolgálhatnak, és szisztémás bakteriémiához vagy a peripatogén mikrobiota lokális átviteléhez vezethetnek.
A kutatók azt feltételezik, hogy a különböző anyagokból készült nyelv/vagy ajakpiercingekből gyűjtött bakteriális minták között mikrobiológiai különbségek vannak. A kutatók azt is feltételezik, hogy a piercingek ugyanazokat a jellegzetes baktériumokat hordozzák, mint a piercingcsatornákban, és ettől függetlenül a nyelven/szomszédos fogakon lévő biofilm hasonló a többi vizsgálati helyhez.
85 nyelves és 85 ajakpiercinges alany vesz részt. A periodontális klinikai paramétereket, a kemény szövetek traumáit és a ménes jellemzőit értékelik. Négy különböző anyagból készült steril piercinget véletlenszerűen osztanak ki a vizsgálati alanyok között. Két hét elteltével mikrobiológiai mintákat gyűjtenek, és sakktábla DNS-DNS hibridizációs módszerekkel dolgozzák fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Innsbruck, Ausztria, 6020
- Innsbruck Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ajak/nyelv piercing legalább hat hónapig in situ
Kizárási kritériumok:
- terhesség és szoptató nők
- olyan gyógyszerek, amelyeknek ismert hatása van a fogínyszövetekre
- antibiotikumos kezelés az elmúlt hat hónapban, vagy antibiotikum profilaxis szükséges
- klórhexidin használata az elmúlt hat hónapban
- nem plakk által kiváltott ínybetegség
- a parodontitis előzetes diagnosztizálása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
alanyok ajakpiercinggel
|
véletlenszerűen kiválasztott steril piercingeket helyeznek be két hétig
Más nevek:
|
|
alanyok nyelvpiercinggel
|
véletlenszerűen kiválasztott steril piercingeket helyeznek be két hétig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
piercing minták mikrobiológiai leletei
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
mikrobiológiai leletek piercing csatornákban, mikrobiológiai leletek a nyelven/szomszédos fogakon
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ines Kapferer, Dr., Innsbruck Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AN3223 265/4.7
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .