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Der Einfluss von Material auf Mikrobiota in Verbindung mit Zungen- und Lippenpiercing

23. Dezember 2009 aktualisiert von: Medical University Innsbruck

Biofilme auf oralen Piercings können als Bakterienreservoir dienen und zu systemischer Bakteriämie oder lokaler Übertragung von periopathogenen Mikrobiota führen.

Die Forscher vermuten, dass es mikrobiologische Unterschiede in Bakterienproben gibt, die von Zungen-/oder Lippenpiercings aus unterschiedlichen Materialien entnommen wurden. Die Forscher nehmen auch an, dass die Piercings die gleichen charakteristischen Bakterien tragen, die in den Piercingkanälen gefunden wurden, und dass unabhängig davon der Biofilm auf der Zunge/angrenzenden Zähnen ähnlich zu den anderen Studienorten ist.

85 Probanden mit Zungen- und 85 Probanden mit Lippenpiercing werden teilnehmen. Es werden parodontale klinische Parameter, Traumata von Hartgeweben und Eigenschaften des Bolzens bewertet. Sterile Piercings aus vier verschiedenen Materialien werden den Studienteilnehmern nach dem Zufallsprinzip zugeteilt. Nach zwei Wochen werden mikrobiologische Proben gesammelt und durch Checkerboard-DNA-DNA-Hybridisierungsverfahren verarbeitet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Innsbruck Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

85 Probanden mit Lippenpiercing 85 Probanden mit Zungenpiercing

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lippen-/Zungenpiercing für mindestens sechs Monate in situ

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und stillende Frauen
  • Medikamente mit bekannten Wirkungen auf Zahnfleischgewebe
  • Antibiotikaeinnahme in den letzten sechs Monaten oder Notwendigkeit einer Antibiotikaprophylaxe
  • Chlorhexidinkonsum in den letzten sechs Monaten
  • nicht Plaque-induzierte Zahnfleischerkrankung
  • Vordiagnose einer Parodontitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Probanden mit Lippenpiercing
Gerät: Piercings aus vier verschiedenen Materialien
Zufällig zugewiesene sterile Piercings werden für zwei Wochen eingesetzt
Andere Namen:
  • Piercing Materialien:
  • Stahl, Titan, Polypropylen, Polytetrafluorethylen
Probanden mit Zungenpiercing
Gerät: Piercings aus vier verschiedenen Materialien
Zufällig zugewiesene sterile Piercings werden für zwei Wochen eingesetzt
Andere Namen:
  • Piercing Materialien:
  • Stahl, Titan, Polypropylen, Polytetrafluorethylen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
mikrobiologische Befunde von Stichproben
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
mikrobiologische Befunde in Stichkanälen, mikrobiologische Befunde auf der Zunge/den Nachbarzähnen
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Mitarbeiter

Austrian Society of Periodontology

Ermittler

  • Hauptermittler: Ines Kapferer, Dr., Innsbruck Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AN3223 265/4.7

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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