材料对与舌头和嘴唇穿孔相关的微生物群的影响
2009年12月23日 更新者：Medical University Innsbruck
口腔穿孔上的生物膜可能充当细菌库，导致全身性菌血症或周围病原微生物群的局部传播。
研究人员假设，从不同材料制成的舌头/或嘴唇穿孔处收集的细菌样本存在微生物学差异。 研究人员还假设穿孔携带与穿孔通道中发现的相同特征细菌，并且独立地舌头/相邻牙齿上的生物膜与其他研究位置相似。
85 名有舌头的受试者和 85 名有嘴唇穿孔的受试者将参加。 评估牙周临床参数、硬组织创伤和螺柱的特征。 四种不同材料的无菌穿孔将随机分配给研究对象。 两周后，收集微生物样本并通过棋盘 DNA-DNA 杂交方法进行处理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Innsbruck、奥地利、6020
- Innsbruck Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
85 名嘴唇穿孔的受试者 85 名舌头穿孔的受试者
描述
纳入标准：
- 原位唇/舌穿孔至少六个月
排除标准：
- 怀孕和哺乳期妇女
- 已知对牙龈组织有影响的药物
- 在过去六个月中服用过抗生素或需要预防性使用抗生素
- 最近六个月使用氯己定
- 非菌斑诱发的牙龈疾病
- 牙周炎的预先诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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嘴唇穿孔的对象
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随机分配的无菌穿孔插入两周
其他名称：
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舌头穿孔的对象
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随机分配的无菌穿孔插入两周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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穿孔样本的微生物学发现
大体时间：2周
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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穿孔通道的微生物学发现，舌头/邻牙的微生物学发现
大体时间：2周
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ines Kapferer, Dr.、Innsbruck Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月23日
首次发布 (估计)
2009年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月23日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
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