- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01039259
Indvirkningen af materiale på mikrobiota i forbindelse med tunge- og læbepiercing
Biofilm på orale piercinger kan tjene som et bakteriel reservoir og føre til systemisk bakteriæmi eller lokal overførsel af periopatogen mikrobiota.
Efterforskerne antager, at der er mikrobiologiske forskelle i bakterieprøver indsamlet fra tunge/eller læbepiercinger lavet af forskellige materialer. Forskerne antager også, at piercingerne bærer de samme karakteristiske bakterier, som findes i piercingkanalerne, og at biofilmen på tungen/tilstødende tænder uafhængigt ligner de andre undersøgelsessteder.
85 forsøgspersoner med tunge og 85 forsøgspersoner med læbepiercing vil deltage. Periodontale kliniske parametre, traumata af hårdt væv og karakteristika for studen evalueres. Sterile piercinger af fire forskellige materialer vil blive tilfældigt tildelt forsøgspersonerne. Efter to uger opsamles mikrobiologiske prøver og behandles ved skakbræt DNA-DNA hybridiseringsmetoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Innsbruck Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- læbe/tungepiercing i mindst seks måneder in situ
Ekskluderingskriterier:
- gravide og ammende kvinder
- medicin med kendt effekt på tandkødsvæv
- antibiotisk medicin inden for det seneste halve år eller behov for antibiotikaprofylakse
- brug af klorhexidin inden for de sidste seks måneder
- ikke-plaque-induceret tandkødssygdom
- forudgående diagnose af paradentose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
emner med læbepiercing
|
tilfældigt tildelte sterile piercinger indsættes i to uger
Andre navne:
|
emner med tungepiercing
|
tilfældigt tildelte sterile piercinger indsættes i to uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
mikrobiologiske fund af piercingprøver
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
mikrobiologiske fund i piercingkanaler, mikrobiologiske fund på tungen/tilstødende tænder
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ines Kapferer, Dr., Innsbruck Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AN3223 265/4.7
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med piercinger af fire forskellige materialer
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttetPostoperative komplikationerKina
-
Singapore General HospitalUkendt