- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01039259
De impact van materiaal op de microbiota in combinatie met tong- en lippiercing
Biofilms op orale piercings kunnen dienen als een bacterieel reservoir en leiden tot systemische bacteriëmie of lokale overdracht van periopathogene microbiota.
De onderzoekers veronderstellen dat er microbiologische verschillen zijn in bacteriemonsters die zijn verzameld uit tong- of lippiercings die van verschillende materialen zijn gemaakt. De onderzoekers veronderstellen ook dat de piercings dezelfde kenmerkende bacteriën bevatten als in de piercingkanalen en dat onafhankelijk van elkaar de biofilm op de tong/aangrenzende tanden vergelijkbaar is met de andere onderzoekslocaties.
Er doen 85 proefpersonen met tong en 85 proefpersonen met lippiercing mee. Parodontale klinische parameters, traumata van harde weefsels en kenmerken van de dekreu worden geëvalueerd. Steriele piercings van vier verschillende materialen worden willekeurig toegewezen aan de proefpersonen. Na twee weken worden microbiologische monsters verzameld en verwerkt door middel van dambord-DNA-DNA-hybridisatiemethoden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- Innsbruck Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lip-/tongpiercing gedurende ten minste zes maanden in situ
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap en zogende vrouwen
- medicatie met bekende effecten op tandvleesweefsels
- antibiotische medicatie in de afgelopen zes maanden of behoefte aan antibiotische profylaxe
- chloorhexidinegebruik in de laatste zes maanden
- niet-plaque-geïnduceerde gingivale ziekte
- voorafgaande diagnose van parodontitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
proefpersonen met lippiercing
|
willekeurig toegewezen steriele piercings worden gedurende twee weken ingebracht
Andere namen:
|
|
proefpersonen met tongpiercing
|
willekeurig toegewezen steriele piercings worden gedurende twee weken ingebracht
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
microbiologische bevindingen van piercingmonsters
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
microbiologische bevindingen in piercingkanalen, microbiologische bevindingen op de tong/aangrenzende tanden
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ines Kapferer, Dr., Innsbruck Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AN3223 265/4.7
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .