- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01039259
Effekten av materiale på mikrobiota i forbindelse med tunge- og leppepiercing
Biofilmer på orale piercinger kan tjene som et bakteriell reservoar og føre til systemisk bakteriemi eller lokal overføring av periopatogen mikrobiota.
Etterforskerne antar at det er mikrobiologiske forskjeller i bakterieprøver samlet fra tunge/eller leppepiercinger laget av forskjellige materialer. Etterforskerne antar også at piercingene bærer de samme karakteristiske bakteriene som finnes i piercingkanalene, og at biofilmen på tungen/tilstøtende tenner uavhengig ligner på de andre studiestedene.
85 forsøkspersoner med tunge og 85 forsøkspersoner med leppepiercing vil delta. Periodontale kliniske parametere, traumer av hardt vev og egenskaper ved studen blir evaluert. Sterile piercinger av fire forskjellige materialer vil bli tilfeldig tildelt studieobjektene. Etter to uker blir mikrobiologiske prøver samlet inn og behandlet med sjakkbrett DNA-DNA-hybridiseringsmetoder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- Innsbruck Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- leppe-/tungepiercing i minst seks måneder in situ
Ekskluderingskriterier:
- gravide og ammende kvinner
- medisiner med kjent effekt på gingivalvev
- antibiotikamedisin de siste seks månedene eller behov for antibiotikaprofylakse
- bruk av klorheksidin de siste seks månedene
- ikke-plakk-indusert gingivalsykdom
- tidligere diagnose av periodontitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
emner med leppepiercing
|
tilfeldig tildelte sterile piercinger settes inn i to uker
Andre navn:
|
|
emner med tungepiercing
|
tilfeldig tildelte sterile piercinger settes inn i to uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mikrobiologiske funn av piercingprøver
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mikrobiologiske funn i piercingkanaler, mikrobiologiske funn på tungen/tilstøtende tenner
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ines Kapferer, Dr., Innsbruck Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AN3223 265/4.7
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .